当前,药物微球已经广泛地应用于细胞学、免疫学、微生物学、分子生物学以及临床诊断与治疗等众多领域。微球制备技术作为药物制剂的新工艺、新技术,也越来越受到关注。因此,研制开发出球形度好、粒径偏差小、产量高、成本低与易于操作的微球制备装置,已成为国内外医药公司关注的热点问题。毛细管破碎法是制备微球的一种方法,此法比较适合实验室研究或小批量生物制药的需求。国外基于此法的微球制备装置已有多项报道,而目前国内还没有利用此法的微球制备装置上市。毛细管破碎法微球制备装置的关键技术为压力控制技术、振动破碎装置选择以及二者的匹配。原有的一套微球制备装置,压力控制完全依靠人工手动操作,无法进行连续制备微球,而且重复性不高,同时对操作者的经验要求也较高。设计压力自动控制装置的目的即定量控制储液罐内压力,使调节压力过程快速稳定并且有较好的重复性,减轻操作者的劳动量并消除人为误差。经过对进气和放气过程中压缩空气的流体特点进行分析之后,本文建立了一套基于反馈原理的,应用在毛细管破碎法微球制剂机中的压力自动控制装置。以压力传感器、单片机和快速电磁阀构成完整反馈环,结合压缩空气的流体特点制定控制流程,实现了对药液稳定喷射的自动控制。经过对压力自动控制装置和振动破碎装置的匹配选择,制剂机得以初步定型。试验结果表明,在25℃时,以浓度为2%的海藻酸钠溶液制备微球,在粒径偏差小于10%的条件下,可以获得粒径范围是710～1210μm的微球,单喷孔流速可以达到0.6 l/h以上。