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本论文来自江苏省高校高新技术产业发展项目“清气凉营注射液原料药大青叶、淡竹叶GAP研究”。淡竹叶为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn。的干燥茎叶,具有清热解毒、利尿的作用,用于热病烦渴,小便赤涩淋痛,口舌生疮。《中国药典》2005年版一部仅对其性状及显微作了相关规定,但是缺乏其有效成分的质量控制标准。开展淡竹叶的化学成分及药效研究,制定相关的质量标准是保证淡竹叶药材及制剂有效性和安全性,提高临床疗效的关键。
本论文系统探究了淡竹叶的来源品种、用药变迁,并综合归纳了淡竹叶现代化学成分、药理研究等内容,同时分析总结了现代技术鉴别中药真实性、有效性的前沿方法和研究方向,为淡竹叶质量标准制定研究奠定了坚实的基础。
本论文实验部分首先对淡竹叶醇提物的石油醚部位、氯仿部位、正丁醇部位进行化学成分研究,用GC-MS法测定石油醚部位化学成分,鉴定出其中28个化合物,用柱层析法分离氯仿部位、正丁醇部位化学成分,得到8个化合物,共鉴定出6个,分别为正三十一烷酸、三十二烷醇,三十九烷酸、对羟基苯甲醛、对香豆酸、日当药黄素,其中除对香豆酸外均为首次从淡竹叶中分离得到,为淡竹叶进一步药效研究和质量标准制定提供物质基础。
其次采用HPLC法对淡竹叶质量控制方法进行了研究。以日当药黄素为对照品,对十批淡竹叶药材进行HPLC指纹图谱研究,并从药材整体色谱入手,确立十个共有峰,通过指纹图谱相似度软件进行相似度计算,得到淡竹叶药材的共有模式,对提高中药质量控制技术和方法具有重要的现实意义;用HPLC法对各产地批次的淡竹叶的日当药黄素进行含量测定比较,日当药黄素的含量在0.066%~0.22%之间,为制定淡竹叶质量标准、确定淡竹叶道地产区提供数据参考。用HPLC法对淡竹叶野生品和栽培品进行成分动态积累研究,为确定淡竹叶最佳采收期和规范淡竹叶栽培提供依据。
本论文的特色和创新点为:
1、从淡竹叶中分离鉴定出六个化合物,其中5个为首次从淡竹叶药材中分离得到,为淡竹叶多指标性成分质量标准的建立提供物质基础。
2、首次建立了淡竹叶中日当药黄素的薄层鉴别及HPLC含量测定方法,并建立淡竹叶指纹图谱方法,确立共有峰,进一步加强和规范了淡竹叶药材质量标准。
3、采用HPLC法对淡竹叶野生及栽培品不同采收期化学成分进行跟踪测定,为确定淡竹叶最佳采收期及栽培方法提供数据参考。