葛根黄豆苷元固体分散体的制备和体外溶出研究

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葛根黄豆苷元(Daidzein,DZ)是从葛根中提取出的一种异黄酮类化合物,具有重要的生理活性,但是其溶解度差,生物利用度低。为了解决上述问题,我们采用了固体分散体技术,改变其存在的形态,进而改变其生物利用度。以聚乙二醇为载体材料,制备了葛根黄豆苷元固体分散体,采用紫外分光光度法测定其体外溶出度,分别研究了聚乙二醇的相对分子质量、药物和载体的比例和固体分散体的制备方法对药物溶出的影响。实验结果发现:固体分散体中药物的溶出度均高于原料药;药物的溶出度随聚乙二醇相对分子质量的增大而增大、随载体用量提高而增大;不同的固体分散体制备方法对药物的溶出度影响不大。采用溶剂法制备以聚维酮(PVP K30)为主要的载体材料制备了葛根黄豆苷元固体分散体,分别研究了PVP K30的用量,含有和不含有表面活性剂泊洛沙姆,不同的表面活性剂(泊洛沙姆、吐温-80、OP-乳化剂)对葛根黄豆苷元溶出的影响。用紫外分光光度法测定其体外溶出度,利用X-射线衍射、红外分析方法,对固体分散体进行了物相鉴别。结果表明:药物与PVP K30的最佳比例为1:5;表面活性剂和载体的联合应用可以改变体外溶出度,其中以OP-乳化剂的效果最好。然后,制备其固体分散体胶囊,测定其溶出度。
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