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知情同意是医疗行业必须遵循的一项制度。《医疗事故处理条例》11条、《执业医师法》26条、《医疗机构管理条例》33条、《医疗机构管理条例实施细则》62条等一系列法律法规对知情同意制度做出了规定,但是各个法律法规之间的规定不统一。2010年施行的《侵权责任法》55条、56条对知情同意制度做出了更仔细完善的规定,但依然无法满足实践发展的需要。本文主要运用比较研究、分析归纳的方法,介绍了美国知情同意制度的内容,结合我国立法分析知情同意制度的不足,希望对我国相关制度提供一点建议。本文一共分为四