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目的:通过分析24小时动态血压监测指标比较苯磺酸氨氯地平片与硝苯地平缓释片对清晨高血压患者的临床疗效。 方法:选取就诊于我院心内科门诊或保健中心住院部的未治疗的或停药1周以上的轻中度原发性高血压患者,应用24小时动态血压监测设备,筛选出清晨高血压患者共60例(动态血压监测清晨血压,收缩压≥135mmHg或/和舒张压≥85mmHg),将患者随机分为苯磺酸氨氯地平组和硝苯地平缓释片组,分别给予苯磺酸氨氯地平(络活喜)5mg,1次/天,晨起6:00-8:00服药;硝苯地平缓释片Ⅱ(伲福达)20mg,2次/天,晨起6:00-8:00和下午6:00-8:00服药;规范用药治疗8周后,复查24小时动态血压监测,通过分析清晨血压、清晨血压达标率、24小时平均收缩压(24hours average systolic blood pressure,24hSBP)、24小时平均舒张压(24hours average diastolic blood pressure,24hDBP)、夜间收缩压血压负荷(nocturnal systolic blood pressure load,nSBPL)、夜间舒张压血压负荷(nocturnal diastolic blood pressure load,nDBPL),比较两组药物治疗后较治疗前的降压疗效;同时,对比苯磺酸氨氯地平组和硝苯地平缓释片组在清晨和24h内的短时血压变异性(blood pressure variability,BPV)、夜间血压负荷及动态动脉硬化指数(ambulatoryarterial stiffness index,AASI)之间的差异。血压变异性指标包括:清晨血压收缩压变异性、清晨血压舒张压变异性、24小时收缩压标准差(24hours systolic blood pressure standard deviation,24hSSD),24小时舒张压标准差(24hours diastolic blood pressure standard deviation,24hDSD),白天收缩压标准差(daytime systolic blood pressure standard deviation,dSSD)和舒张压标准差(daytime diastolic blood pressure standard deviation,dDSD),夜间收缩压标准差(nocturnal systolic pressure standard deviation,nSSD)和舒张压标准差(nocturnal diastolic pressure standard deviation,nDSD)。 结果:1.纳入的60例受试者中,硝苯地平缓释片组因心悸、头痛不能耐受退出研究的受试者1例,能坚持服用并如期随访的受试者59例,其中苯磺酸氨氯地平组31例,硝苯地平缓释片组28例,两组的临床基线资料包括性别、年龄、身高、体重、体质指数(body mass index,BMI);完善相关化验检查并收集资料包括总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三脂(triglycerides,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein-cholesterol,HDL-C)、血肌酐(serum creatinine,Cr)、尿酸(uric acid,UA)、空腹血糖(fastingblood glucose,GLU),临床基线资料比较,差异无统计学意义。2.两组患者治疗前后清晨血压的变化:苯磺酸氨氯地平组与硝苯地平缓释片组治疗后的清晨血压明显下降,差异有统计学意义(p<0.05)。在苯磺酸氨氯地平组31例患者中,清晨血压达标的患者为20例,达标率为(67.74%);硝苯地平缓释片组28例患者中,清晨血压达标的患者为17例,达标率为(60.71%);两组药物治疗后清晨血压的达标率比较差异无统计学意义(p>0.05)。氨氯地平组治疗后清晨血压变异性明显下降,差异有统计学意义(p<0.05)。硝苯地平缓释片组治疗前后清晨血压变异性比较,差异无统计学意义(p>0.05)。3.比较两组患者治疗前后24小时血压水平的变化:苯磺酸氨氯地平组与硝苯地平缓释片组治疗后的24hSBP、24hDBP、nSBPL、nDBPL均有显著改善,且差异有统计学意义(p<0.05)。4.比较苯磺酸氨氯地平组与硝苯地平缓释片组治疗后动态血压参数的变化:苯磺酸氨氯地平组与硝苯地平缓释片组短时血压变异性比较,差异无统计学意义(p>0.05);苯磺酸氨氯地平组对改善24小时、白天、夜间血压收缩压变异性的程度较硝苯地平缓释片组更有优势,24hSSD(12.76±2.82/14.28±3.50,p=0.07);dSSD(12.20±3.18/13.78±3.34,p=0.07);nSSD(9.21±3.27/11.16±4.62,p=0.07)。5.苯磺酸氨氯地平组的夜间血压负荷水平与硝苯地平缓释片组比较,差异无统计学意义;nSBPL(25%比29%,p>0.05),nDBPL(38%比25%,p>0.05)。6.硝苯地平缓释片组的AASI高于苯磺酸氨氯地平组AASI(0.55比0.37,p<0.05),差异有统计学意义。 结论:通过调整硝苯地平缓释片服药时间及服药次数以增加其作用时间,硝苯地平缓释片与苯磺酸氨氯地平片均有很好的降压疗效,均可降低清晨高血压患者的清晨血压,改善短时血压变异性,降低夜间血压负荷;氨氯地平较硝苯地平缓释片在降低清晨高血压患者的清晨血压变异性有显著性差异,在改善24小时、白天、夜间收缩压变异性程度比硝苯地平缓释片更有优势;苯磺酸氨氯地平片的AASI的水平更低,对改善清晨高血压患者的预后可能有重要的作用。