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系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种累及多系统、多器官并有多种自身抗体出现的自身免疫性疾病，可累及皮肤、黏膜、浆膜、血管、关节、心、肾及中枢神经系统等，严重影响患者的生活质量。本研究在临床经验的基础上，以前瞻性对照研究的方法观察护阴凉血清瘀方治疗SLE的效果及对激素减撤的影响，为临床提供有效的方法及理论依据。 目的：通过与常规西药治疗的对比研究，客观评价护阴凉血清瘀方治疗 SLE的疗效及其对激素减撤的影响，探讨护阴凉血清瘀之法为主治疗SLE可能的机理。 方法：采用随机对照的方法，将符合标准的78例患者分为治疗组和对照组，每组各39例，均给予甲泼尼龙0.5-1mg/kg/d，硫酸羟氯喹0.2g2/日，来氟米特20mg1/日；加用维D钙咀嚼片2片2/日，阿仑磷酸钠70mg1/周口服，治疗组加护阴凉血清瘀方治疗，按疗程服用，观察两组患者中医症候积分表症状评分、疾病活动度积分、实验室检测指标改善情况、安全性指标及复发例数。 结果：①病例脱落5例，最终入组病例73例，治疗组37例，对照组36例。②在总有效率方面，治疗组临床痊愈0例、显效19例、有效16例、无效2例，总有效率94.59％，对照组临床痊愈0例、显效10例、有效18例、无效8例，总有效率77.78%，比较差异存在统计学意义（P＜0.05）。③在中医症状改善方面，两组治疗后均可降低中医症候总积分及其余各个单项的中医症候积分，且治疗组优于对照组，其中在降低口干、心悸、失眠、烦躁、手足心热积分方面治疗组明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。④在改善SLEDAI积分方面，两组治疗前后比较差异存在统计学意义。治疗后组间比较差异存在统计学意义（P＜0.05）。⑤在物理及实验室检查方面，两组治疗后均能降低ESR、CRP、尿蛋白定量，且在ESR、CRP及尿蛋白定量方面治疗组优于对照组，以上差异均具有统计学意义（P＜0.05）。⑥在各项安全指标方面，与治疗前相比，两组治疗后差异均无统计学意义。⑦在复发例数方面，治疗组复发1例，对照组复发3例。 结论：护阴凉血清瘀方可明显改善SLE的临床症状，提高单纯西药治疗SLE的疗效，有利于激素更平稳的减撤且可缓解激素引起的副作用；该方具有护阴凉血清瘀的作用，证明阴虚血热夹瘀是SLE发生的重要病因之一，护阴凉血清瘀法可做为本病治疗的重要法则。