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目的:研制治疗强直性脊柱炎的中药新药-复方南蛇藤胶囊。方法:以高效液相色谱法测定卫矛醇、原儿茶酸的含量,采用正交试验法,优选复方南蛇藤水提工艺条件;以休止角、吸湿率等粉体学数据为指标,筛选辅料,优选胶囊的成型工艺条件;采用薄层色谱法对复方南蛇藤胶囊中南蛇藤、鸡血藤进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中卫矛醇的含量并进行方法学考察,制定复方南蛇藤胶囊的质量标准;采用加速试验法,考察制剂的初步稳定性;通过弗氏完全佐剂致大鼠足肿胀实验,进行了复方南蛇藤胶囊的初步药效学研究。结果:复方南蛇藤以水为溶剂加