左乙拉西坦作为具有独特作用机制的新型抗癫痫药物,具有良好的抗癫痫疗效和安全性,不仅可作为难治性癫痫的辅助治疗,而且应用范围也逐渐扩展到新诊断癫痫的单药治疗,在癫痫治疗领域具有广泛的应用前景。通过结合国内外左乙拉西坦的制备文献,对左乙拉西坦的三条合成工艺路线进行了实验研究。合成的产品经核磁共振谱、红外光谱、元素分析、质谱、液相色谱检测确定了左乙拉西坦的结构。在该研究中,我们优化了反应路线中的工艺条件,确定了关键的工艺参数,对左乙拉西坦的右旋对映异构体进行了控制。我们从生产设备、生产原料、生产过程控制、产品质量控制这些方面对三条工艺路线进行对比。对比结果为以(S)-2-氨基丁酰胺为手性源制备左乙拉西坦的合成工艺路线反应条件温和,不涉及左乙拉西坦的右旋对映体的分离,不需要特殊的原料和设备,副反应少,产品质量得到保证,是一条适用于工业化大规模生产左乙拉西坦的制备工艺路线。