目的通过对参麦注射液联合前列地尔治疗糖尿病肾病(DN)Ⅳ期气阴两虚血瘀证的临床运用,观察参麦注射液联合前列地尔治疗糖尿病肾病Ⅳ期气阴两虚血瘀证的临床疗效,以深入探讨治疗糖尿病肾病中晚期的方法,缓解糖尿病肾病中晚期症状,有效控制或延缓各类并发症的发生,改善糖尿病肾病中晚期患者的生存质量,,保护肾功能,延缓糖尿病肾病肾损害的发展。方法1.选择60例患者均来源于湖北省中医院肾内科门诊及住院病房,糖尿病临床诊断符合WHO 1999年糖尿病诊断标准,糖尿病肾病诊断根据1987年Mogensen分期标准符合糖尿病肾病Ⅳ期诊断及中医辨证根据按照中华中医药学会肾病分会制定的辨证标准气阴两虚血瘀证。随机分为治疗组、对照组及空白组,每组20例患者,3组予以优质低蛋白糖尿病饮食、控制血糖、控制血压、水肿患者利尿消肿等常规治疗。3组控制血糖使用口服降糖药或胰岛素不变,空腹血糖控制在5.6～7.8mmol,餐后血糖<11.1mmol/L。3组控制血压使用络活喜(苯磺酸氨氯地平)5mg/d, qd,倍他乐克(酒石酸美托洛尔)12.5mg/d,血压控制在130/80mmHg以下,控制不理想的患者可加用α受体阻滞药物或其它。对照组在常规治疗基础上给予前列地尔注射液(前列腺素E,脂微球制剂)20μg,每日一次,4周为1个疗程。治疗组在对照组基础上加用参麦注射液50mL,每日一次,4周为1个疗程。空白组仅进行常规治疗。采用的诊疗标准均参照国家药品监督局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》制定。2.观察指标：观察3组治疗前后的症状、体征变化,尿蛋白排泄率(UAER)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血清总胆固醇(TC)、血清总甘油三脂(TG)、尿胱氨酸抑制酶C(Cystatin C)、血液流变学变化,以及安全性观察(血、尿、粪常规检查,肝功能、心电图检查)。3.统计学处理：采用统计学软件SPSS17.0进行处理,计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示,运用t检验；计数资料采用卡方检验；等级资料采用Ridit分析。p<0.05为有统计学差异；p<0.01表示有显著统计学差异；p>0.05表示无统计学意义。结果1.参麦注射液联合前列地尔治疗糖尿病肾病Ⅳ期气阴两虚血瘀证治疗组组临床显效7例,临床有效11例,无效2例,总有效率为90%；对照组临床显效3例,临床有效11例,无效6例,总有效率为70%,空白组临床显效0例,临床有效6例,无效14例,总有效率为30%,3组疗效对比有统计学差异(p<0.05),治疗组及对照组均优于空白组,治疗组优于对照组。2.相关中医临床症状积分对比：治疗组在治疗后症状积分均较治疗前有明显的下降,头晕、肢体麻木、短气、心悸怔忡、自汗盗汗腰膝酸软、舌质紫暗等临床症状治疗后有所改善,对照组治疗前后头昏、舌质紫暗中医症候有明显改善,有统计学意义(p<0.01或p<0.05),其余中医症候无明显改善,无统计学意义(p>0.05)。空白组对相关中医临床症状无改善。治疗效果对比：治疗组优于对照组(p<0.05),治疗组及对照组均优于空白组。3.治疗组尿蛋白排泄率、血清总胆固醇、血液流变学等相关指标治疗前后对比有统计学差异(p<0.05或p<0.01)。治疗组中血清总甘油三酯治疗前后对比有显著统计学差异(p<0.01)。对照组尿蛋白排泄率、血清总胆固醇、血清总甘油三酯等相关指标治疗前后对比有统计学差异(p<0.05或p<0.01)。治疗组血肌酐在治疗后较治疗前有明显下降,有显著统计学差异(p<0.01),治疗前后尿素氮对比无差异(p>0.05)。对照组血肌酐在治疗后较治疗前所下降,有统计学差异(p<0.05),治疗前后尿素氮对比无差异(p>0.05)。空白组治疗前后尿蛋白排泄率、血清总胆固醇、血液流变学等相关指标无明显改变(p>0.05)。治疗组与对照组疗效间对比,治疗组优于对照组,有统计学意义(p<0.05)。实验结果表明：参麦注射液联合前列地尔能明显降低糖尿病肾病Ⅳ期气阴两虚血瘀证患者的尿蛋白排泄率,从而减少尿蛋白,降低血脂,有效改善患者血流动力学改变,促进机体微循环,改善肾功能,减少肾损害,有效延缓肾功能的恶化。4.安全性指标观察方面,治疗组未发现明显不良反应,对照组有3例出现脉管炎反应,余未出现明显不良反应。结论参麦注射液注射液联合前列地尔治疗糖尿病肾病四期气虚血瘀证能够有效改善体内脂质代谢,改善机体微循环,降低尿蛋白,有效改善头晕、肢体麻木、短气、心悸怔忡、自汗盗汗、腰膝酸软等气阴两虚血瘀中医证候,有效改善肾脏功能,延缓肾功能恶化的发展,改善患者生存质量且安全性高,疗效确切,有广阔运用前景。因此,在临床运用上,参麦注射液联合前列地尔治疗糖尿病肾病中晚期的有效方法之一。