目的：　　探讨儿童急性早幼粒细胞性白血病（APL）-2010方案单中心APL患儿临床疗效及不良反应。　　方法：　　选取苏州大学附属儿童医院2010年10月到2015年9月47例初治APL患儿，46例采用儿童APL-2010方案治疗（1人自动出院未治疗），回顾性分析其临床特点及治疗转归，对比低、中和高危组的临床疗效，并以Kaplan-Meier曲线法分析各组5年无事件生存(EFS)率、总体生存(OS)率。　　结果：　　①47例患儿，男30例，女17例，中位年龄7岁(1.2～14岁)，低危组11例，中危组20例，高危组16例。3组临床表现均以贫血、出血、发热为主，在性别、年龄、血红蛋白数值上的差异无统计学意义，但危险组别越高，纤维蛋白原越低，乳酸脱氢酶（LDH）越高，差异有统计学意义（P=0.008、P=0.039）。　　②免疫表型的共同特征为CD33、CD13和MPO高表达，HLA-DR表达阴性。　　③3组患者诱导期外周血白细胞峰值比较差异有统计学意义（F=7.61，P=0.002）。低危组分别与中危组、高危组血小板最低值差异有统计学意义（P=0.049、P=0.019）。DIC发生率68.8%，高危组DIC发生的风险较低中危组高（P=0.016）。　　④ATO相关的不良反应包括心电图异常（T波改变、Q-T间期延长）、肝损害及过敏反应，经对症治疗可好转。　　⑤高危组血液学缓解（HCR）率为93.7%，HCR为(39.3±2.68)d，分子生物学缓解（MCR）需（71.0±9.7）d；中危组HCR率为95.0%，HCR为（44.6±3.1）d，MCR为（80.0±8.2）d；低危组全部缓解，HCR为（32.4±2.3）d，MCR为（71.5±12.0）d。低危组和中危组HCR时间差异有统计学意义（P=0.010），3组HCR率无统计学意义（P=0.736），3组MCR时间差异无统计学意义（P=0.729）。高危组5年OS率（93.8±6.1）%， EFS率（87.5±8.3）％，低危组和中危组5年OS率及DFS率均为100%。　　结论：　　①APL患儿发病时高危组纤维蛋白原低，LDH高。　　②高危组在诱导治疗期外周血白细胞升高峰值与DIC发生率显著高于其他两组。　　③本中心采用儿童APL-2010方案危险分层治疗APL患儿，不良反应轻，低、中危组5年EFS可达100%，高危组平均87.5%。