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目的：针对有效验方51＃胶囊进行处方精减研究，在确定新组方基础上进行药效学验证和初步安全性评价研究，为治疗痛风的天然药物新药开发提供立题依据。
方法：采用小鼠醋酸扭体、二甲苯耳廓肿胀、角叉菜胶足肿胀、尿酸钠足肿胀实验，对51＃处方各组成药材总提取物、有效药材总提物不同溶剂分段部位及有效部位组方进行三轮筛选，综合分析实验结果确定新组方；采用尿酸钠致大鼠痛风性关节炎模型考察新组方对痛风性关节炎的治疗作用及初步作用机制，选用小鼠急性毒性和亚急性毒性实验考查新组方的初步安全性。
结果：1、第一轮筛选表明，51＃处方各药材总提取物中B、D药材的抗炎、镇痛作用较弱，结合体外靶点(COX-Ⅱ、5-LOX)筛选结果，剔除B、D；第二轮筛选表明，三种药材总提物溶剂分段样品的抗炎、镇痛作用，以A-2、C-3、E-2活性最好；第三轮筛选表明，TF-3对小鼠醋酸扭体、二甲苯致耳廓肿胀及尿酸性足肿胀抑制作用最强，对角叉菜胶足肿胀有抑制趋势，综合分析确定TF-3为最佳组方。
2、在尿酸致大鼠痛风性关节炎模型上，TF-3对造模后2-72小时大鼠的踝关节肿胀率均有不同程度的抑制作用，尤以致炎后6h作用最强；能显著降低高、中、低切的全血粘度；能明显降低炎症组织中TNF-a的水平和血清中PGE2的含量，有增加血清NO的趋势，但对血清UA、SOD、MDA无明显影响。
3、TF-3经小单次灌胃的最大耐受量≥6.36g/kg，相当于人全日用量(2.96g/日)的129倍；小鼠以0.5、1.0、2.0、3.0g/kg剂量(相当于临床拟用剂量10、20、41、61倍)连续灌胃给药30天，2.0g/kg以下剂量组除体重增长明显低于对照组外，未见一般状况、肝肾功能及主要脏器系数发生与给药相关的毒性变化。
结论：TF-3是2味药材有效部位的新组方，对尿酸钠致大鼠痛风性关节炎模型具有明显治疗作用，其作用机制与抑制炎性组织中TNF-a生成和降低血清中PGE2的水平有关；经处方精简后的TF-3人用量2.96g/d，比原51＃用量5.85g/d减少近一半，药材从5味减至2味，有利于资源的可持续利用；急性毒性和亚急性毒性试验结果表明TF-3临床应用安全。研究结果为开发治疗痛风的天然药物新药提供了实验依据。