背景动脉粥样硬化(Atherosclerosis, As)严重威胁人类健康。本病在美国、欧洲等西方国家发病率很高。根据世界卫生组织的调查,由动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病,其发病率与死亡率已居全球首位。随着社会的进步与经济的发展,动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病已成为威胁我国人民身体健康的头号杀手。动脉粥样硬化的成因非常复杂,在我国发病率与死亡率逐年增加。这种情况与国民饮食结构改变、社会心理模式的转变、生活节奏加快等密切相关,当然还涉及基因、环境、代谢等多个环节。中医学没有As所对应的病症与证型,但是“胸痹”、“真心痛”、“痰浊”、“眩晕”、“中风”、“脱疽”等疾病中有类似的记载。其中“胸痹”与“真心痛”的记载类似于As范围中的冠状动脉粥样硬化性心脏病的特点,“痰浊”、“眩晕”、“中风”等类似于As范围中的脑血管病以及外周动脉疾病。其他病症也可散见关于As的记载。该病的病因病机相当复杂,中医学的观点认为：此类病症与年老体虚、饮食不当,情志失调、劳倦内伤等密切相关。该病主要累及的脏腑是心、肝、脾、肾。其病机为本虚标实、虚实夹杂。本虚是指心、肝、脾、肾四脏亏虚,标实是指痰浊、水饮、瘀血等病理因素。现代医学治疗As以他汀类药物为主。他汀类药物能够降低血脂,改善血管内皮舒张功能,同时也具有抗炎、抗氧化等作用。但是他汀类药物同其他西药一样,存在副作用。正是由于这个原因,目前关于中医药治疗As的研究成为热点。中医药相对于现代医学来说具备有独特的优势,其整体观及辩证论治的特点能够从多个环节、多个靶点干预As的进程,从而达到全面防治As的目的。导师罗陆一教授长期从事心脑血管疾病的诊治研究,对于As的防治颇有心得。他潜心钻研历代医家对于此类疾病的病因、病机的认识及治疗手段,结合多年的临床经验,形成了关于此类疾病一系列成熟的学术思想。其核心在于提出该病的病机为肾虚兼杂痰浊、瘀血。治疗上以补肾化痰、活血通络为根本治则。以此为法研制出多个补肾活血化痰方治疗As,在临床应用中效如桴鼓。基于此背景,本课题以导师罗陆一教授治疗冠心病的补肾活血化痰方通脉消斑汤为主方,以As的“氧化应激作用”为研究方向,重点观察患者治疗前后血脂、脂蛋白、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)含量的变化以及颈动脉彩超检查的结果。以期通过该研究明确中医药对As的抗氧化作用。从抗氧化作用方面探讨中医药防治As的作用机理,同时评价其疗效及安全性。该研究对于发掘中医药在防治As方面的优势有非常重要的意义。临床研究：目的：本研究通过观察通脉消斑汤对As患者治疗前后血脂、脂蛋白、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)以及氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)含量的变化以及颈动脉彩超检查的结果,对患者治疗前后的临床症状以及疗效进行客观的评估,从而明确补肾活血化痰方通脉消斑汤对As的抗氧化作用。方法与内容：选取我科As的患者150例,其中男性患者83例,女性患者67例。将所有患者随机分成了3个组,包括通脉消斑汤组(blood-activating and phlegm-resolving formula Group, BAPR);西药他汀组(western medicine statin Group, WMS);联合治疗组(combination therapy Group,CTG)。三组患者分别给予通脉消斑汤、西药瑞舒伐他汀和中西药结合口服治疗,观察周期为24周。观察周期结束后,测定患者治疗前后血脂、脂蛋白结果(全自动生化分析仪进行分析)、应用邻苯三酚自氧化法检测超氧化物歧化酶(SOD),应用硫代巴比妥酸法(TBA)检测丙二醛(MDA),酶联免疫吸附法(ELISA)测定氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL),颈动脉彩超测量颈动脉内-中膜厚度、明确颈动脉内是否存在有斑块以及斑块的性质、类型,并将结果进行统计学比较分析。统计分析采用SPSS21.0统计软件包,计数资料分析采用卡方检验；计量资料分析采用t检验及方差分析。组内治疗前后比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立样本t检验,数值用均数±标准差(X±S)表示。研究结果：①通过对三组患者血脂、脂蛋白的检测,三个治疗组患者的TC、TG、LDL-C值均显著降低,HDL-C升高,差异存在统计学意义(P<0.05或P<0.01)。组间比较的结果显示联合治疗组的疗效优于通脉消斑汤组和西药他汀组(P<0.01)。②三组患者SOD、MDA、ox-LDL检测的结果显示：三组患者SOD含量均显著升高(P<0.05), ox-LDL、MDA含量均显著降低(P<0.05或P<0.01)。通脉消斑汤组及联合治疗组抗氧化因子SOD含量显著升高(P<0.01)。组间比较提示联合治疗组在降低ox-LDL、MDA含量方面,疗效明显优于通脉消斑汤组和西药他汀组(P<0.01)。在升高SOD含量方面,疗效与通脉消斑汤组相当(P>0.05)。③三组患者颈动脉彩超结果分析提示：经过治疗后,三治疗组的颈动脉内一中膜厚度均有不同程度的降低(P<0.05),斑块的数量减少(P<0.01)。联合治疗组在降低内-中膜厚度方面的疗效优于通脉消斑汤组及西药他汀组(P<0.01),而减少颈动脉内斑块数量方面,疗效与其他二组相当(P>0.05)。④通过对三组患者治疗前后的临床症状以及疗效评估方面进行比较后发现,联合治疗组在改善患者的中医症候疗效、心绞痛疗效,心电图疗效等方面优于其他二组。在改善中医症状评分方面,与中药组相当。结论：通脉消斑汤联合瑞舒伐他汀治疗可有效地调节患者TC、TG、LDL-C、 HDL-C水平,降低ox-LDL、MDA含量,升高SOD含量。联合治疗对于患者颈动脉内-中膜厚度及斑块的数量有很好的调节作用。该疗法在稳定斑块,调节血脂水平,防止LDL被氧化修饰成ox-LDL,保护机体细胞免受自由基的攻击等方面,疗效优于单纯的中药或西药他汀组。推断调脂固斑抗氧化是通脉消斑汤抗As的核心机制。这种中西医结合的治疗模式,可以从多角度、多靶点的干预As的发生、发展,从而减少心血管不良事件的发生。