目的:分析在经皮主动脉腔内修复术中使用Proglide血管缝合器进行预缝合操作的相关危险因素,应用累积和分析法(cumulative sum analysis,CUSUM analysis)研究该技术的学习曲线。方法:本研究回顾性分析了中国医学科学院阜外医院2017年7月至2018年2月期间的81例行经皮主动脉腔内修复术的患者。所有患者均使用Proglide血管缝合器进行穿刺点预缝合操作。所有预缝合操作均由1名既往无相关操作经验,但已作为助手参与和观察过此操作技术,并从事10年以上血管外科工作的医师进行。所有病例按照时间顺序分为两组:前40例为A组,后41例为B组。使用Logistic回归分析以及Exact-logistic回归分析研究影响预缝合技术成功率的危险因素。使用卡方检验以及T检验分析A、B两组危险因素的分布情况。结果评价标准为:使用预置的血管缝合器且无额外缝合器置入的情况下成功缝合股动脉,且无穿刺点相关并发症发生。在累积和分析法中,预设本研究的目标失败率为5%,不可接受失败率为15%,计算“80%”以及“95%”质控线,并由此分析该技术的学习曲线以及监测该技术的操作质量。结果:本研究共纳入使用Proglide血管缝合器缝合的88股动脉入路。一次成功率为92.05%(81/88),其中由于使用预置缝合器缝合失败而置入额外血管缝合器并且缝合成功的有5处股动脉穿刺点。发生穿刺点相关并发症的有2例,其中1例为术中操作失败而中转股动脉切开,另1例为术后穿刺点出血。A、B两组的相关危险因素分布并无统计学差异。在本次研究中未发现既往研究报道的影响该技术成功率的相关危险因素与操作结果之间的统计学相关性,包括:股总动脉直径(Plogistic=0.88;PExact-logistic=0.93);股总动脉至皮肤距离(PLogistic=0.94;PExact-logistic=0.94);股总动脉钙化程度(PLogistic=0.86;PExact-logistic=0.86);输送系统外径(pLogistic=0.96;PExact-logistic=0.90)。累积和分析法显示在整个研究期间该技术的累积失败率始终未超过“80%”及“95%”质控线,同时表明当使用Proglide血管缝合器完成36例预缝合操作后,操作者可达到5%的目标失败率。结论:对于一名有经验的血管外科医生来说,在有参与和观察使用Proglide血管缝合器进行预缝合操作的经历,而没有以术者身份行预缝合技术的操作经验的情况下,使用Proglide血管缝合器进行预缝合操作是安全且有效的。累积和分析法表明当使用Proglide血管缝合器完成36例预缝合操作后,操作者可达到5%的目标失败率。