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目的:观察以健脾益气,升清降浊,兼以清热化湿、通腑泻浊为组方原则的糖胃安对糖尿病性胃轻瘫(Diabetic Gastroparesis,简称DGP)的防治效果并探讨其机理。方法:提出糖尿病性胃轻瘫的病机关键为脾气亏虚,清浊相干,湿热瘀浊阻滞中焦,脾胃升降失常,临床应以健脾益气,升清降浊,兼以清热化湿、通腑泻浊为主要治疗大法,据此精心组成糖胃安方,进行了临床疗效观察。按照WHO及国家卫生部有关标准制定了糖尿病性胃轻瘫较为完善的诊疗评价标准,设对照组共观察DGP患者60例。随机分为糖胃安治疗组30例,吗丁啉对照组30例,均以8周为一疗程。以患者症状体征、胃排空功能(GE)、胃动素(MLT)、胃电图(EGG)、血糖、血脂、血流变、胰岛素水平等为主要观察指标,进行了疗效观察和对比。结果:临床观察发现:①糖胃安能明显改善DGP患者的症状体征,疗效优于对照组(P<0.05);②明显改善患者胃动素等胃肠激素水平,改善胃电图,纠正胃电紊乱,改善胃排空功能,促进胃排空,治疗前后有明显差异(P<0.01或P<0.05),且疗效优于对照组(P﹤0.05);③明显改善患者糖代谢紊乱,降低FBG、2HPG、HbA1c,降低胰岛素抵抗指数(IR),提高胰岛素敏感指数(IAI),从而增加胰岛素敏感性,与治疗前比较,有显著性差异(P<0.01),且疗效优于对照组(P<0.01或P<0.05);④明显改善患者的脂代谢紊乱,显著降低TC、TG、LDL-CH的水平,明显升高HDL-CH的水平,显著改善患者血流变的各项指标,与治疗前比较,有极显著性差异(P<0.01),疗效优于对照组(P<0.01)。糖胃安治疗组疾病综合总疗效为:显效率为36.7%,有效率为50.0%,总有效率为86.7%,疗效明显优于对照组63.3%(P<0.05)。结论:糖胃安不仅能很好的改善患者的症状体征,而且能明显改善患者胃肠激素、胃排空功能异常和胃电节律紊乱,还能明显改善患者的血糖、血脂、血流变及胰岛素水平,改善患者的胰岛素抵抗和提高胰岛素敏感性,从而对糖尿病性胃轻瘫有显著的防治作用。临床观察结果表明,“健脾益气,升清降浊,兼以清热化湿、通腑泻浊”的治法与糖尿病性胃轻瘫的病机是相吻合的,以此为治则组成的糖胃安方可有效的防治DGP的发生发展,值得深入研究和进一步开发。