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目的：多批次，扩大研究人群，进一步评价刚柔相济综合康复方案在治疗中风病恢复期过程中的安全性及有效性。方法：在前期研究的基础上扩大样本量、随机、对照前瞻性的临床研究。①选取2011年7月至2012年12月就诊于陕西省中医医院脑病科的中风病恢复期患者400例，依就诊次序随机分成两组，治疗组200例，对照组200例。对照组采用常规康复治疗方案：即根据患者具体情况在采取相应的中西医基础治疗的基础上，接受常规的康复治疗方案。治疗组采用中风病刚柔相济综合康复方案：即在采取相应的中西医基础治疗的基础上，依据中医基础理论结合中风病发病特点及其演变过程，将中风病恢复期的患者分为“阳偏盛”与“阴偏盛”两大类证型进行论治，集中药，针灸，拔罐，推拿，中药熏洗及现代康复训练于一体的全方位综合疗法。疗程1个月，随访2个月。②按要求对患者进行中医主要症状评分、改良Rankin量表评分、中风病人功能独立性评定（FIM），然后采用Epidata软件对观察病例进行数据录入，完成后导出观测数据，对数据进行整理审核，剔除违规病例，应用SPSS统计系统进行统计分析，给出检验统计量及其相对应的P值，用Fisher精确概率法给出P值，以P＜0.05作为有统计学意义。结果：实验纳入的400例患者入组时在病程、性别、年龄等基线指标基本一致，具有可比性。经过治疗后，治疗组和对照组均可改善中风病中医主要症状评分，提高患者的生活能力（改良Rankin量表），增加中风病人功能独立性评定（FIM）得分。在中风病主证半身不遂、肢体瘫软、肢体痉挛、口舌歪斜等单项症状，治疗前后有显著性差异（P＜0.05）。治疗组与对照组组间对比，治疗组优于对照组（P＜0.05），在研究过程中，两组均未出现严重的不良反应。临床观察结果表明刚柔相济综合康复方案治疗中风病恢复期的疗效优于常规康复方案。结论：刚柔相济综合康复方案治疗中风病恢复期疗效优于常规康复治疗方案，疗效安全可靠。