【摘 要】
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目的:建立基于德尔菲专家咨询的肛瘘术后复发风险评估的Logistic回归预测模型,评价其预测肛瘘术后复发的准确度、敏感度和特异度,为早期筛查肛瘘术后复发的高危患者提供替代工具,帮助外科医生更好地了解早期肛瘘术后复发的病因及预后策略。方法:第一章:在前期文献系统评价的基础上,结合临床经验知识,制定一份多维度影响肛瘘术后复发的危险因素列表,并按照与患者相关、与瘘管相关、与手术相关等领域形成一份在线调查
【基金项目】
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国家自然基金面上项目目（81774112）；
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目的:建立基于德尔菲专家咨询的肛瘘术后复发风险评估的Logistic回归预测模型,评价其预测肛瘘术后复发的准确度、敏感度和特异度,为早期筛查肛瘘术后复发的高危患者提供替代工具,帮助外科医生更好地了解早期肛瘘术后复发的病因及预后策略。方法:第一章:在前期文献系统评价的基础上,结合临床经验知识,制定一份多维度影响肛瘘术后复发的危险因素列表,并按照与患者相关、与瘘管相关、与手术相关等领域形成一份在线调查问卷,专家调查问卷使用Google表单制定,要求专家运用9分Likert评分量表对各危险因素进行评分,以建立肛瘘术后复发的危险因素核心指标集,初步确定建立模型的预测变量。第二章:前瞻性收集上海中医药大学附属曙光医院2019年6月～2019年11月进行手术治疗的连续性肛瘘患者资料,对其术前基本资料、术中信息、术后随访信息（3～6个月）以及影像学资料等临床指标进行单因素分析,选择存在统计学意义（P＜0.2水平）的变量进行多因素Logistic回归分析,多因素Logistic回归分析采用逐步向后法按照P＜0.05水平筛选来确定建立肛瘘术后复发预测模型的变量。第三章:基于上述曙光医院进行手术治疗的肛瘘患者资料,随机分配70%用来建立模型,剩余30%用于验证模型,采用Logistic回归构建肛瘘术后复发预测模型,采取500次Bootstrap重采样来进行内部验证,根据其ROC曲线下面积、特异度、敏感度及准确度来评价模型的预测效能,并得到模型的列线图。结果:第一章:进行了两轮德尔菲专家咨询,第一轮专家咨询共选择和评估了39个与肛瘘术后复发有潜在相关性的危险因素,来自4个地区（亚洲、北美洲、欧洲、非洲）的38名肛肠科临床医生参与了德尔菲共识进程;第二轮专家咨询新增了10个危险因素,来自4个地区（亚洲、北美洲、欧洲、非洲）的31名肛肠科临床医生参与调查,按照至少70%的参与专家将其评为“关键（非常重要）”,而＜15%的参与专家将其评为“不重要（有限重要性）”,且变异系数CV≤0.30的共识定义,最终13个核心危险因素（炎症性肠病、内口不明确、马蹄形扩展、复发性肛瘘、手术医生、肛瘘Park’s分型、瘘管数量、肛瘘位置、合并肠炎、肛瘘手术史、内口高度、使用免疫抑制剂、手术类型）被评为非常重要,专家们的意见一致性高。第二章:在两轮德尔菲专家咨询基础上,结合上述曙光医院前瞻性收集的335例连续性肛瘘患者患者的一般资料、中医证型及既往病史等进行单因素Logistic回归分析,使用enter法,取P＜0.2水平,纳入的变量有13项:肛周脓肿史、脓肿引流史、肛瘘病史、肛瘘手术史、肛瘘挂线史、复发性肛瘘、内口高度、内口是否明确、瘘管数量、马蹄形扩展、肛瘘位置、肛瘘Park’s分型、手术类型;多因素Logistic回归分析采用逐步向后法按照P＜0.05水平,共有4项因素包括肛周脓肿史、内口是否明确、马蹄形扩展及肛瘘位置纳入模型候选自变量。第三章:在术后3～6个月的随访中,我们发现共有60例肛瘘患者出现术后复发,包括建模组和验证组。在建模组,与肛瘘术后复发相关的因素包括肛周脓肿史、内口是否明确、马蹄形扩展、肛瘘位置,最后的列线图包括上述因素。预测模型的ROC曲线下面积为0.763,经500次Bootstrap重采样后的模型ROC曲线下面积为0.789,最终确定的Logistic回归预测模型为logit（Y）=5.110-0.877*X1-0.977*X2-0.522*X3-1.681*X4,其预测肛瘘术后复发的特异度为78.65%,敏感度为64.10%,准确度为76.19%。结论:两轮Delphi专家咨询对13项危险因素达成共识,经过Logistic单因素及多因素分析后得出既往肛周脓肿史、内口不明确、存在马蹄形扩展及肛瘘位置高是影响肛瘘术后复发的主要危险因素,其中肛瘘位置高是独立危险因素,根据上述4项因素所建立的肛瘘术后复发Logistic回归预测模型能较好地判断患者术后有无复发的风险,该模型的列线图为肛瘘术后患者的复发风险提供良好的预测,可以为术后复发高危患者的早期筛查提供新的选择。
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