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目的： 观察针刺、康复综合方案治疗急性期缺血性中风的疗效及安全性。 方法： 将纳入的60例急性期缺血性中风患者按区组随机方法分为治疗组和对照组，每组30例。对照组采用西医常规治疗，治疗组在对照组的基础上加用针刺、康复综合治疗，共治疗2周。治疗1周、2周时通过美国国立卫生研究院神经功能缺损量表(NIHSS)、基于中风病患者报告的临床结局评价量表(PRO)评价患者神经功能缺损程度及临床结局改善情况。 结果： 入组时两组NIHSS评分组间比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。治疗1周时，两组评分组间比较无显著差异(P>0.05)，与治疗前组内比较均有显著差异(P<0.05)，治疗前后评分的差值有显著差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。治疗2周时，两组评分组间比较有显著差异(P<0.05)，与治疗前组内比较均有显著差异(P<0.05)，与治疗1周时组内比较均有显著差异(P<0.05)。 入组时两组PRO评分组间比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。治疗2周时，两组评分组间比较无显著差异(P>0.05)，与治疗前组内比较均有显著差异(P<0.05)，治疗前后评分的差值无显著差异(P>0.05)，治疗组评分变化的趋势优于对照组。 结论： 1.急性期缺血性中风患者在西医常规治疗上加用针刺、康复综合治疗对改善患者神经功能缺损优于西医常规治疗。 2.急性期缺血性中风患者在西医常规治疗上加用针刺、康复综合治疗对改善患者临床结局的趋势优于西医常规治疗。 3.针刺、康复综合方案治疗急性期缺血性中风的安全性可靠。