目的:功能性便秘是消化系统疾病中的多发病,且发病率有着逐渐上升的趋势,西医治疗上主要以渗透性泻剂为主,辅以促进胃肠动力药物,虽然见效较快,但存在容易复发的问题,中医在治疗有着因人制宜的优势,且目前中药颗粒剂有效的解决了煎药问题,但由于中药口味差及服药周期长,导致患者依从性较差。从师期间,发现导师自拟方对于治疗功能性便秘周期较短,且患者反映药物口味较好的特点,故通过研究,采用导师自拟方枳术肃降汤治疗脾气虚型功能性便秘,与乳果糖口服液进行对照,通过观察患者症状的改变,客观评价枳术肃降汤对治疗脾气虚型功能型便秘的安全性、有效性及可行性,为以后的临床实践提供参考。方法:本课题本课题选择18-65岁,根据纳入标准、排除标准选取患者80例,将其随机分为试验组与对照组,每组各40例,对照组使用乳果糖口服液,每次口服15ml,每日2次,连续使用4周。试验组以枳术肃降汤治疗,为口服中药颗粒剂,每次1盒,1日2次,连续服用4周。在实验过程中,对照组5例(因停药后复发而自行口服其他药物治疗),试验组5例(其中3例因自身原因口服其他厂家颗粒剂,2例因服药期间自行停药),造成脱落,故实际收集病例为对照组35例,试验组35例,治疗4周后,并对停药后12周进行回访,观察2组临床症状以评估治疗效果,并统计患者症状积分及安全性评价等指标。结果:1.中医证候疗效上,治疗4周后试验组总有效率为91.4%,对照组总有效率为68.5%,两组比较有统计学差异(P<0.05),提示治疗后试验组的临床疗效优于对照组。2.便秘症状总积分上,治疗4周后试验组便秘症状总积分较对照组减少更明显(P<0.05),提示治疗后试验组总体改善便秘症状优于对照组;停药12周后试验组便秘症状总积分较对照组较治疗后积分增加的更少(P<0.05),提示停药后试验组总体改善便秘症状的远期疗效优于对照组。3.便秘单项症状积分上,治疗4周两组比较,试验组在改善排便困难、排便次数、腹中隐痛及纳呆症状方面优于对照组(P<0.05),且差值比较,提示试验组对排便困难、排便次数、腹中隐痛、纳呆及神疲乏力症状的改善程度优于对照组,而两组对大便性状、疲惫乏力症状改善程度差异不明显(P>0.05)。停药12周两组比较,停药12周两组比较,在排便困难、排便次数、腹中隐痛及纳呆症状积分方面,P<0.05,存在统计学差异,具有可比性,提示试验组在远期改善上述症状方面优于对照组;在大便性状、疲惫乏力及神疲气短症状积分方面,P>0.05,无统计学差异,提示尚不能认为试验组在远期改善上述症状方面优于对照组。4.安全性、失访情况方面,两组患者在此期间均未发现特殊不良反应。两组患者治疗前后基本生命体征、血常规、肝肾功能均未发现异常。其中试验组有5例因停药后复发而自行口服其他药物治疗,试验组3例因自身原因口服其他厂家颗粒剂,2例因服药期间自行停药而停止观察。结论:研究结果提示,枳术肃降汤在治疗脾气虚型功能性便秘的临床疗效优于乳果糖口服液,且停药后症状的复发较少。治疗4周后试验组可以改善便秘症状总体疗效,尤其在排便困难、腹中隐痛、纳呆症状明显优于对照组。停药12周试验组在排便困难、腹中隐痛、纳呆症状的远期疗效优于对照组。功能性便秘多为患者自身不重视,便秘症状逐渐加重的一种慢性疾病,常反复发作。中医药可以整体调理,不但能因病制宜,还能因人而异,而且对于疾病的复发及预防有着一定的作用。