序贯疗法在幽门螺杆菌根除失败后补救治疗中的疗效评价

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背景与目的:幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,HP)与多种上消化道疾病的发生有着极为密切的联系,是消化性溃疡、慢性胃炎及非溃疡性消化不良疾病的重要致病因素,与胃癌及胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的发生、发展也密切相关,并于1994年被世界卫生组织列为Ⅰ类致癌因子。幽门螺杆菌是人类常见的慢性感染之一,全世界超过半数的人感染幽门螺杆菌,我国为高感染地区,平均感染率为59%,并存在地域差异。我国经过三次全国幽门螺杆菌感染共识会议制订出了符合我国实际感染情况的一线、二线及补救治疗的多种方案,临床上也取得了显著成效,但由于近年来我国抗生素临床用药的不规范性,导致HP对抗生素的耐药性日益加重,不适当的治疗可影响HP感染患者不能得到有效的根除,如今临床上HP根除治疗失败病例逐渐增多。因此,对于HP根除失败者如何选用补救治疗方案显得尤为重要。本研究通过评价初次根除HP失败的慢性胃炎与消化道溃疡患者不同补救治疗方案的疗效,对序贯疗法及四联疗法在根除率、不良反应发生率、症状缓解率及成本-效果方面进行比较,以寻求高效、经济、安全、方便的补救治疗方案。对象与方法:将因上腹痛、反酸、烧心、腹胀等腹部不适症状就诊于吉林大学中日联谊医院消化内科门诊及住院部首次根除失败的186例患者根据就诊顺序及有无青霉素过敏史随机分为序贯治疗组及标准四联对照组。含阿莫西林序贯治疗组:前5天,雷贝拉唑10mg+阿莫西林1000mg+呋喃唑酮100mg,每日2次口服;后5天,雷贝拉唑10mg+阿莫西林1000mg+左氧氟沙星200mg,每日2次口服,共治疗10天。含阿莫西林标准四联对照组:雷贝拉唑10mg+阿莫西林1000mg+左氧氟沙星200mg,每日2次口服,胶体果胶铋200mg,每日3次口服,共治疗14天。不含阿莫西林序贯治疗组:前5天,雷贝拉唑10mg+左氧氟沙星200mg+呋喃唑酮100mg,每日2次口服,后5天,雷贝拉唑10mg+左氧氟沙星200mg+克拉霉素500mg,每日2次口服,共治疗10天。不含阿莫西林标准四联对照组:雷贝拉唑10mg+左氧氟沙星200mg+呋喃唑酮100mg,每日2次口服,胶体果胶铋200mg,每日3次口服,共治疗14天。治疗疗程结束停药至少4周后复查14C尿素呼气试验,结果阴性为HP根除成功,结果阳性则为根除失败。比较两组患者在根除过程中药物不良反应、症状改善情况、根除率及成本-效果。采用SPSS17.O软件进行统计学分析,率用百分比表示,比较采用χ2检验、P<0.05认为差异有统计学意义。结果:根除率的比较,按ITT和PP分析:含阿莫西林序贯组根除率分别为79.55%和85.37%;含阿莫西林组标准四联组根除率分别为75.56%和82.93%;不含阿莫西林序贯组根除率分别为72.34%和79.07%;不含阿莫西林标准四联组根除率分别为68%和77.27%,序贯疗法组总根除率分别为75.82%和82.14%,四联疗法组总根除率分别为71.58%和80%。症状缓解率比较,含阿莫西林序贯组症状缓解率为84.1%;含阿莫西林组标准四联组症状缓解率为82.22%;不含阿莫西林序贯组症状缓解率为82.98%;不含阿莫西林标准四联组症状缓解率为80%,序贯疗法组总症状缓解率为83.52%,四联疗法组总症状缓解率为81.44%。含阿莫西林序贯组与含阿莫西林四联组、不含阿莫西林序贯组与不含阿莫西林标准四联组、含阿莫西林序贯组与不含阿莫西林序贯组、含阿莫西林四联组与不含阿莫西林标准四联组、序贯组与标准四联组,HP根除率、症状缓解率比较均无显著差异(P>0.05)。不良反应发生率比较,含阿莫西林序贯组症不良反应发生率为11.36%;含阿莫西林组标准四联组不良反应发生率为22.22%;不含阿莫西林序贯组不良反应发生率为10.63%;不含阿莫西林标准四联组不良反应发生率为28%,序贯疗法组总不良反应发生率为10.99%,四联疗法组总不良反应发生率为25.26%;含阿莫西林序贯组与含阿莫西林四联组、含阿莫西林序贯组与不含阿莫西林序贯组、含阿莫西林四联组与不含阿莫西林标准四联组,不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05);不含阿莫西林序贯组与不含阿莫西林标准四联组、序贯疗法组与标准四联组,不良反应发生率比较均有显著差异(P<0.05)。不同疾病根除率比较,各组消化性溃疡患者的根除率均较同组慢性胃根患者的根除率高,但均无显著差异(P>0.05),含阿莫西林序贯组与含阿莫西林四联组,不含阿莫西林序贯组与不含阿莫西林标准四联组、含阿莫西林序贯组与不含阿莫西林序贯组、含阿莫西林四联组与不含阿莫西林标准四联组、序贯治疗组与标准四联对照组,分别对慢性胃炎和消化性溃疡患者的根除率比较均无显著差异(P>0.05)。成本-效果分析:含阿莫西林序贯组成本:414.31元,含阿莫西林四联组成本:691.74元,不含阿莫西林序贯组成本:493.86元,不含阿莫西林标准四联组成本:641.33元;其中含阿莫西林序贯组C/E最低。结论:1.10天序贯疗法与14天四联疗法在补救治疗中HP根除效果、症状缓解情况方面疗效相近。2.含阿莫西林补救治疗方案与不含阿莫西林补救治疗方案HP根除效果相近。3.10天序贯疗法较14天四联疗法在补救治疗中不良反应发生率低,成本-效果比低。4.消化性溃疡与慢性胃炎患者HP根除效果相近。5.10天序贯疗法较14天四联疗法在补救治疗中HP根除效果相似,不良反应发生率低、用药时间短、成本-效果比低,建议可将序贯疗法作为补救治疗的一线方案。
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