目的:本研究采用随机对照方法观察参地玉液汤治疗2型糖尿病气阴两虚证的临床疗效。方法:研究对象为符合中医气阴两虚辨证标准,并且同时符合西医糖尿病诊断标准的患者。随机分为治疗组和对照组各36例,其中治疗组口服参地玉液汤加基础治疗(给予盐酸二甲双胍肠溶胶囊),对照组口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊,经过4周的治疗后,以临床综合疗效、症状评分、血糖、糖化血红蛋白、肝功能和肾功能等为观察指标,评价参地玉液汤的有效性和安全性。统计方法:计数资料比较采用?2检验、秩和检验,计量资料采用t检验(方差不齐时采用秩和检验)。结果:本研究最后符合纳入标准的有72例,治疗组和对照组各36例。治疗组患者平均年龄为50.11±8.78,对照组平均年龄为50.56±8.54,男女比例相当。治疗组平均病程为7.36±3.16,对照组平均病程为7.69±3.21。治疗组、对照组降低空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白效果无明显差异。从临床症状改善的状况看,治疗组的口干欲饮,倦怠乏力症状明显改善,这说明参地玉液汤在改善临床症状上有优势。安全性检测指标表明,治疗前后患者肝肾功能未见异常改变,说明该方药临床应用安全。结论:经临床观察后总结出参地玉液汤治疗2型糖尿病气阴两虚证具有一定的优势,其优势主要表现在明显改善临床症状上,并且安全。