多西他赛联合顺铂用于局部晚期胃癌患者围手术期治疗完成后复发或转移患者的疗效及安全性分析

来源 :河北医科大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:yannini01
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目的:胃癌是世界范围内常见的恶性肿瘤。在我国,发病率更是有逐年上升的趋势。众所周知,胃癌发病时症状不明显,较为隐秘,多数患者就诊时病情已进入晚期失去手术机会。目前为止,对于局部晚期胃癌患者最主要的治疗手段仍手术为主的综合治疗。但是多由于患者就诊时间较晚及胃癌病理的特点,部分患者会在其完成手术及围手术期化疗后1-3年便出现复发或转移的情况,此时多数患者已失去再次手术机会,治疗手段相对单一。对于大多数患者会选择再次行全身化疗。但是,针对完成手术及围手术期化疗后又复发转移的局部晚期胃癌患者的化疗方案、疗程、具体适应症等方面尚未形成一个金标准,其疗效及安全性亦无大宗临床试验得到证实,所以本研究旨在以上这些方面进行研究探讨,进一步证实多西他赛联合顺铂用于局部晚期胃癌患者围手术期治疗完成后复发或转移患者的疗效及安全性,为胃癌患者提供更好的治疗理论及方法。方法:选择河北医科大学第四医院外三科2012年1月1日至2015年5月31日确诊为进展期胃癌患者后经D2根治术及氟尿嘧啶联合奥沙利铂围手术期治疗后复发转移患者60例,分为实验组(治疗组)46例和对照组(支持组)14例。实验组接受多西他赛+注射用顺铂的治疗方案:多西他赛60-75mg/m2+浓度为0.9%的氯化钠溶液250ml静脉滴注,第1天。注射用顺铂60-75mg/m2+浓度为0.9%的氯化钠溶液500ml,第1天。第2天给予水化治疗,目的在于尽可能的减少患者化疗副反应,降低患者不适程度。21天为1个周期。多西他赛给药前D1、D2、D3天晚22点给予地塞米松片(0.75mg/片)20片,口服,早7点给予地塞米松片(0.75mg/片)10片,口服。观察实验组治疗后的近期疗效、远期疗效及不良反应;比较两组ORR和DCR的差别;随访比较两组的短期总生存期(OS)和疾病进展时间(TTP)。具体临床疗效评价指标如下:1实验组患者治疗前后通过对复发转移病灶的CT、MRI结果比较,评价治疗有效率和疾病的控制率。2通过对比患者治疗前后肿瘤标记物变化情况评价治疗效果。3通多观察患者治疗前后症状、主诉来评价疾病变化情况。4通过观察、随访患者在治疗过程中出现的不适对治疗进行不良反应的评价。5通过对比患者在治疗过程中血常规、电解质及生化全项等观察指标来评价化疗方案的安全性。6通过观察、随访比较两组的OS及TTP的差别。结果:1两组病人60例患者均获得随访,实验组46例随访总共247.1个月,人均5.37个月,中位随访时间5.2个月;对照组随访总月份67.1个月,人均4.79个月,中位随访时间4.8个月。实验组46例患者均获疗效评价,其中完全缓解0例,部分缓解8例,病情稳定18例,20例进展。客观缓解率为13.04%(8/46),疾病控制率为56.52%(26/46)。对照组14例患者均获疗效评价,其中完全缓解0例,部分缓解0例,病情稳定2例,12例进展。客观缓解率为0.00%(0/14),疾病控制率为14.29%(2/14)。2实验组与对照组比较,ORR不具有统计学差异,P值为0.179,DCR具有统计学差异,P值为0.006。3中位疾病进展时间为5.2个月(3.8-8.2个月),中位生存时间为8.35个月(5.6-12.8个月)。4实验组与对照组比较,TTP和OS均具有统计学意义。P<0.055多西他赛联合顺铂作为局部晚期胃癌患者围手术期治疗完成后复发或转移的再治疗方案,毒副反应小,可耐受。结论:1多西他赛联合顺铂化疗方案用于局部晚期胃癌患者围手术期治疗完成后复发或转移患者一定程度上可以控制疾病的发展。2多西他赛联合顺铂化疗方案毒副反应较小,安全性好。3多西他赛联合顺铂化疗方案用于局部晚期胃癌患者围手术期治疗完成后复发或转移患者有延长疾病进展时间和总生存期的趋势,是晚期胃癌患者安全有效的治疗模式。
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