目的探讨通爽冲剂对实验性便秘的疗效、作用机制及安全性,为临床应用提供科学依据。方法一、疗效研究方法1.复方地芬诺酯0.2 ml/只建立小鼠便秘模型。2.碳末法观察通爽冲剂三个剂量对小鼠排便的影响。记录各组小鼠排首粒黑便所用时间,计算粪便含水率。3.以墨汁作为指示,分别测量墨汁在各组小鼠大、小肠的推进距离,计算墨汁推进率。二、机理研究方法1.离体肠运动。制备大鼠离体肠平滑肌标本,PCLAB-UE记录正常稳定状态及加入不同浓度梯度通爽冲剂后的大鼠离体肠平滑肌运动曲线。2.在体空肠运动。采用家兔空肠水囊植入的方法,十二指肠给药,PCLAB-UE记录正常生理状态和给予不同浓度梯度通爽冲剂后的空肠运动曲线。3.在体回肠运动。采用在体肠管悬吊法,PCLAB-UE记录正常生理状态和给予不同浓度梯度通爽冲剂后的回肠运动曲线。4.肠液量变化。将家兔结肠、回肠分别结扎,注入生理盐水、麻仁丸药液、西沙必利溶液及各组通爽冲剂各2 ml,2 h后测量各肠段内液量,并观察肠壁肿胀和肠粘膜充血程度。5.结肠肌电。复方地芬诺酯建立便秘大鼠模型,PCLAB-UE测定大鼠结肠肌电。三、安全性研究方法1.取疗效试验小鼠的大肠肠段制作石蜡切片进行HE染色2.急性毒性实验。结果一、效果研究结果1.造模结果显示,空白组小鼠排首粒黑便在157.6±10.49 min,粪便含水率32.79±1.829%,便秘模型组在363.9±12.851 min,含水率29.649±1.2307%,组间两项数据均差异极显著（p<0.01）,造模成功。2.通爽冲剂低剂量组小鼠排首粒黑便在135.4±8.76 min,粪便含水率为38.46±1.374%,与模型组比较,组间两项数据均差异极显著（P<0.01）;中剂量组小鼠排首粒黑便在89.70±9.00 min、粪便含水率41.00±3.456%,高剂量组在73.06±7.49 min、含水率43.42±1.189%,西沙必利组在120.0±13.11 min,含水率35.04±1.554%,麻仁丸组在111.2±13.86 min,含水率39.78±1.564%,中、高剂量与麻仁丸、西沙必利比较组间两项数据均差异极显著（P<0.01）。3.在小肠和大肠的墨汁试验中,模型组墨汁推进率分别为34.98±5.26%和11.21±4.65%,低剂量组64.79±5.08%和24.44±4.87%,中剂量组78.31±4.50%和36.63±6.56%,高剂量组87.03±3.80%和56.49±7.97%,西沙必利组63.00±4.72%和28.32±7.77%,麻仁丸组63.59±6.80%和36.11±11.19%。低剂量组与模型组比较差异极显著（P<0.01）;中、高剂量组与麻仁丸、西沙必利组比较差异极显著（P<0.01）。二、机理研究结果1.空白组大鼠离体小肠的运动幅度为184.66±6.19 mg,通爽冲剂低剂量组为192.72±16.02 mg,与空白组差异显著（P<0.05）;中剂量组245.75±17.92 mg、高剂量为272.61±20.55 mg,中、高剂量组与空白组比较差异极显著（P<0.01）。2.水囊植入家兔在体小肠试验中,加入通爽冲剂后,与空白组比较,通爽冲剂低剂量组小肠的收缩压增加了35.0±2.93%,中剂量增加了70.94±12.73%,高剂量组增加了159.65±27.77%。3.悬吊法试验中,加入通爽冲剂后,与空白组比较,通爽冲剂低剂量组小肠的收缩压增加了0.49±0.02%,中剂量增加了0.94±0.38%,高剂量组增加了0.98±0.04%。4.家兔肠管给药试验中,通爽冲剂三个剂量组注入的回肠和结肠段肠液量分别为2.38±0.13 ml、3.12±0.54 ml、4.10±0.91 ml和2.28±0.10 ml、2.90±0.22 ml、3.85±0.08 ml较空白组1.14±0.65 ml、1.00±0.08 ml各组肠液量均增多,差异极显著（P<0.01）;经西沙必利和麻仁丸作用的肠管粘膜重度充血及肿胀,而通爽冲剂作用的肠段与空白组比较无明显充血和肿胀。5.正常组小鼠慢波频率13.6±0.29次/min,幅度0.17±0.01 mv。慢波频率减慢组频率6.92±0.35次/min,幅度0.47±0.03 mv,经通爽冲剂治疗后频率9.03±0.89次/min,振幅0.3±0.02 mv,组间两组数据差异显著（P<0.05）;慢波频率加快组大鼠频率31.43±2.78次/min,幅度0.28±0.25 mv,经通爽冲剂治疗后慢波频率20.35±1.13次/min,振幅0.20±0.01 mv,组间两组数据差异显著（P<0.05）。三、安全性研究结果1.镜检HE染色切片,通爽冲剂作用后的肠段与空白组比较,结肠粘膜结构完好,上皮无剥脱,固有腺体无异常,间质无充血、水肿、炎细胞浸润,肌间神经丛、肌细胞未见明显异常改变;细胞结构完整,绒毛结构完整;未出现细胞脱落现象,未发现细胞萎缩、肿胀现象;未出现细胞核浓染、增大现象。2.最大给药量试验测试结果显示,最大给药量为60 g·kg^-1·d^-1 ,折算生药量为289.6 g·kg^-1·d^-1。结论1.通爽冲剂可以有效解决实验性便秘问题。通爽冲剂对大肠及小肠都有显著的促进内容物推进作用,并且随浓度增加效能增强。2.通爽冲剂能显著增加肠道蠕动幅度,促进肠道对营养物质的吸收并加速粪便的排出。3.通爽冲剂能有效增加肠液量以软化粪便,促进结肠排空,且刺激性小。4.通爽冲剂能有效调节结肠肌电的异常紊乱,使结肠异常慢波频率和振幅恢复,使结肠电活动趋于正常。5.通爽冲剂不会出现常用泻剂导致的对结肠粘膜及肠神经系统的危害作用,也不会出现促动力药对机体的危害作用,对机体无毒,组方安全、合理,具有进一步研究的价值。