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目的:慢性萎缩性胃炎(CAG)是以胃黏膜腺体萎缩为特征的一种消化系统的常见疾病,它的主要症状表现为上腹部满闷或者胀痛,具有病程长、症状顽固的特点,属中医学“胃脘痛”、“痞满”、“胃痞”等的范畴。1978年世界卫生组织(WHO)正式将CAG列为胃癌癌前期状态,并将在此基础上伴发的肠上皮化生(IM)及中度以上的不典型增生(ATP)称为胃癌前期病变。由于CAG病程长、症状顽固及容易发生癌变的特点,给人们带来了严重的生理不适和极大的心理压力,同时目前西医对此病的治疗尚缺乏行之有效的方法,导师李佃贵教授在其多年的临床经验中认为本病的主要病机是浊毒内蕴,自拟了化浊解毒方治疗本病,取得了较满意的临床疗效。本研究的目的在于观察化浊解毒方对慢性萎缩性胃炎浊毒内蕴证中医证候、胃镜像及病理的影响。方法:所有120例研究对象均来源于河北医科大学中医院脾胃病科2010年3月至2011年9月门诊及病房收治的慢性萎缩性胃炎浊毒内蕴证患者,经诊断标准、纳入标准、排除标准筛选合格的患者,受试对象采用随机单盲法分为两个组,治疗组即化浊解毒方组60例,对照组即胃复春组60例。经统计学分析,两组病例基本资料P>0.05,统计学差异无显著性,两组具有可比性。治疗组给予化浊解毒方中药汤剂,本汤剂均由本院制剂室中药自动煎药机灌装成150ml/袋,分早、晚两次空腹各温服1袋;对照组给予胃复春4片/次,3次/日。两组均以12周为1个疗程,连用2个疗程,两组患者在治疗期间均未服用其他治疗慢性萎缩性胃炎的药物。治疗前与治疗后分别检查胃镜并取活检进行病理检查,比较治疗前与治疗后患者中医证候、胃镜下的表现以及活组织病理的变化,然后采用统计软件进行结果分析。观察血、尿、便常规、心电图及肝肾功能等安全性检测,对安全性作出评价。结果:1治疗前后症状及体征的变化:按照主要症状疗效评价标准,经统计学处理后,在胃脘痞闷、嗳气、肢体困重及大便粘腻方面的治愈率和总有效率治疗组均优于对照组(P<0.05)。在胃脘疼痛和口干口苦方面治愈率两组无显著性差异(P>0.05),总有效率治疗组优于对照组(P<0.05)。在胃脘胀满和舌象方面,治疗组治愈率优于对照组(P<0.05),总有效率两组之间无显著性差异(P>0.05)。2中医正候疗效对比:按照中医证候疗效评价标准,治疗组显效以上占58.33%,总有效率占96.67%;对照组显效以上占23.33%,总有效率占65%,经χ2检验,两组显效以上率有显著的差异(P<0.05),总体有效率也有很显著性的差异(P<0.05)(见Table6)。3治疗前后症状积分的变化:治疗组治疗前症状积分为15.64±4.91,治疗后症状积分为5.78±4.81,与治疗前相比有显著性差异(P<0.05);对照组治疗前的症状积分是16.78±4.17,治疗后积分是9.86±3.23,与治疗前相比有显著性差异(P<0.05);两组治疗前积分无显著性差异(P>0.05),治疗后有显著性差异(P<0.05,见Table7)。4胃镜下表现的变化:根据胃镜疗效评价标准,治疗组显效以上占80%,总有效率为93.33%;对照组显效以上占56.67%,总有效率占68.33%。经χ2检验,两组痊愈率+显效率有显著性差异(P<0.05),总有效率有显著性差异(P<0.05)(见Table8)。5病理检查的变化:按照病理疗效的评价标准,治疗组黏膜固有腺体萎缩的显效以上占78.33%,总有效率为93.33%,对照组显效以上占50%,总有效率为85%。经χ2检验,两组痊愈率+显效率、总有效率均有显著性差异(P<0.05)(Table9);治疗组肠上皮化生的显效以上占75.92%,总有效率为92.59%,对照组显效以上占23.08%,总有效率为75%。经χ2检验,两组痊愈率+显效率、总有效率均有显著性差异(P<0.05)(Table10);治疗组异型增生的显效以上占75.68%,总有效率为94.59%,对照组显效以上占55.56%,总有效率为75%。经χ2检验,两组痊愈率+显效率、总有效率均有显著性差异(P<0.05)(见Table11)。结论:化浊解毒方治疗慢性萎缩性胃炎浊毒内蕴证有良好的疗效,疗效优于胃复春片;化浊解毒方也可以较好的改善在CAG基础上发生IM、ATP等胃癌癌前期病变。化浊解毒方具有化浊解毒,活血化瘀的功效,符合CAG浊毒内蕴证的基本病机,故治疗本病取得良好的疗效。所以说化浊解毒方是治疗慢性萎缩性胃炎浊毒内蕴证安全有效的方药。