目的:自拟通痹活络汤治疗膝关节骨性关节炎(肝肾亏虚型)的临床研究。方法:本研究选取长春中医药大学附属医院疼痛科及骨科门诊诊断为膝关节骨性关节炎且符合本研究纳入标准(肝肾亏虚型)的患者,本着随机分组原则,将72例患者分为治疗组、对照组各36例,两组在年龄、性别等组成上差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组:给予通痹活络颗粒,每次1袋,150ml/次水冲服,每日两次,早晚饭后口服;对照组:给予壮骨关节胶囊(国药准字Z20080055,华润三九医药股份有限公司),每次2粒,每日2次,早晚饭后口服。两组患者服用2周为一疗程,持续服用2个疗程予以观察,治疗过程中两组患者均不服用其他相关药物。本研究以国际膝关节炎WOMAC量表、VAS评分和中医证候疗效判定作为临床疗效评定标准。结果:总结国际膝关节炎WOMAC量表、VAS评分和中医证候疗效判定评分,通过统计学计算处理,结果示:WOMAC量表和VAS评分结果治疗组和对照组,(P值均>0.05),说明治疗组和对照组之间未见明显差异,但在中医证候疗效判定评分结果中,治疗组优于对照组,(P<0.05),说明治疗组在总体症状改善上较优于对照组。结论:以通痹活络汤治疗组在国际膝关节炎WOMAC量表及VAS评分较对照组未见明显差异,但在改善膝关节隐隐作痛,腰膝酸软无力,酸困疼痛,遇劳更甚,舌质红,少苔,脉沉细无力等方面疗效较对照组好。经临床验证,通痹活络颗粒是治疗肝肾亏虚型膝关节骨性关节炎的有效方药,疗效好,安全性高,副作用小,为今后临床用药提供新方法。