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目的:研究中药止嗽颗粒治疗感染后咳嗽风寒恋肺型的临床疗效。通过对止嗽颗粒治疗感染后咳嗽的临床研究,观察及评价止嗽颗粒治疗感染后咳嗽的安全性及有效性,评价止嗽颗粒治疗感染后咳嗽的效果,并探讨止嗽颗粒治疗感染后咳嗽的作用机理。 方法:运用随机对照前瞻性研究方法将入选的 60例患者按简单分组法分为治疗组30例(服用止嗽颗粒)及对照组30例(服用安慰剂)。采用治疗前后临床疗效观察的方法,进行中医药治疗的临床疗效观察研究。治疗 10天,治疗结束后随访1周。观察两组在治疗前、后咳嗽症状计分、数字等级评分、咳嗽缓解时间;证候疗效评价计分、咳嗽复发次数情况;安全性指标:血常规、尿常规、粪常规+潜血、肝肾功能、心电图。临床资料收集完成后进行数据库建立、录入,统计分析前进行揭盲。以上指标在疗程开始前和疗程结束后各检测一次,以便对照观察。数据采用 SPSS19.0 统计软件进行处理,两组治疗前各观察指标经统计学分析无显著性差异。 结果:试验组第 5、10、17 天在改善患者主症咳嗽程度、症状和数字等级积分上明显优于对照组(P<0.05);两组患者治疗后第5、10、17天在改善中医证候积分上治疗组明显优于对照组(P<0.05);治疗后在改善中医单项症状如:咳嗽、咽痒、咯痰、口干、遇风或寒则咳,或食辛辣燥热之品则咳等方面两组具有明显差异(P<0.05),试验组疗效优于对照组;两组患者治疗前后血、尿、粪常规、肝肾功能和心电图的检测,组间、组内无显著性差异(P>0.05),两组均无不良反应、事件发生,两组均无脱落病例。 结论:①中医证候积分改善方面及综合疗效判定方面,第5、10、17天咳嗽症状、中医证候、中医单项症状等计分治疗组明显优于对照组,说明止嗽颗粒治疗风寒恋肺型感染后咳嗽具有显著疗效。②中药止嗽颗粒能明显改善感染后咳嗽患者的症状和体征,增强患者机体防御功能,延缓病情进展,有效改善患者伴随症状,并能遏制病情的进一步发展。防止病情加重及迁延转化,对减轻患者的经济负担,提高患者的生活质量,起到一定的作用。③中药止嗽颗粒无毒副作用,安全有效,可在临床推广应用。