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目的:观察埋线刺络法治疗瘀血痹阻型强直性脊柱炎( AS)的疗效和安全性,探索综合疗法(埋线刺络加半量柳氮磺胺吡啶)能否使AS患者更大获益。 方法:严格按照纳入标准和排除标准,将 60例瘀血痹阻型AS患者随机分为外治组、西药组和综合组各20例,分别予埋线刺络、柳氮磺胺吡啶(SASP)、综合疗法(埋线刺络加半量SASP)治疗,连续治疗8周,比较治疗前后AS患者证候积分、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)及生命体征、血尿常规、肝功、肾功情况。项目结束后,进行疗效评定和安全性评价,并对治疗有效、显效者进行随访,计划随访30天。 结果:1、FAS 和 PPS 数据集中,外治组、西药组和综合组三组间总有效率的差异无统计学意义(均P>0.017)。FAS和PPS集的综合组显效率分别为75.0%(15/20)、75.0%(15/20)均明显优于西药组的20.0%(4/20)、22.2%(4/18)(均P<0.017)。2、证候积分比较,FAS、PPS集的三组均较治疗前改善(均P<0.05)。证候积分的改善程度,FAS 中外治组、综合组均优于西药组(均 P<0.05);PPS中综合组优于西药组(P<0.05)。3、ESR、CRP比较,FAS、PPS集的三组均较治疗前改善(均 P<0.05)。ESR 的改善程度,PPS 集的综合组优于外治组(P<0.05)。CRP 的改善程度,FAS 和 PPS 中,西药组、综合组均优于外治组(均 P<0.05);4、复发率组间比较,外治组(13.3%)、综合组(11.8%)均明显优于西药组(61.5%)(均 P<0.017)。5、综合组无不良反应出现;外治组有 1 例因恐惧疼痛而脱落;西药组6例出现肝功异常,5例出现恶心、纳呆等不适,2例不耐受不良反应脱落。 结论:1、埋线刺络法治疗瘀血痹阻型 AS安全有效,近期、远期疗效均优于SASP。2、埋线刺络联合半量SASP,可有效控制AS患者症状、体征和ESR、CRP水平,同时减轻SASP的不良反应。