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白色念珠菌是一种条件致病菌,它具有二相性,即非致病性的酵母相和致病性的菌丝相和假菌丝相。在正常情况下,白色念珠菌以酵母相存在于人体的各部位和腔道中,包括人体健康的口腔、胃肠道、阴道和皮肤等,但当免疫力下降,如罹患乙肝、艾滋病以及糖尿病的病人,或正常菌群相互制约作用失调时,白色念珠菌大量繁殖,改变生长方式,进入芽生菌丝相,侵入细胞,在病灶部位形成一层由菌丝相、假菌丝相和菌丝相共同交织形成的生物膜,引起白色念珠菌病(简称念珠菌病),不仅导致表面黏膜感染、更可发展为系统性疾病危及生命,其中念珠菌性阴道炎深深困扰女性健康,超过3/4的女性一生中至少得过一次念珠菌性阴道炎,并且其复发率为5%,具有反复感染、反复发作的特性,因此,防治念珠菌性阴道炎具有很高的医疗价值与社会价值。 目前临床主要应用唑类药物进行念珠菌性阴道炎的抗真菌治疗,主要有克霉唑阴道片、硝酸咪康唑阴道软胶囊、硝酸咪康唑栓剂等,但是这些药物耐药性普遍较高,于是探索其他治疗念珠菌病的药物成为研究热点和难点。 BDSF被发现不仅具有抑制白色念珠菌菌丝生长的特性,还具有促使已生长的菌丝相向酵母相转变的特性,使得其具有被研发成抗白色念珠菌药物的可行性,且潜力巨大,因此也为念珠菌性阴道炎的防治开辟了崭新的领域。 本文主要研究如何将BDSF制成阴道片、阴道泡腾片和阴道栓剂,探究其处方配制、制备方法及质量检验;同时建立大鼠念珠菌性阴道炎模型,并将制备的BDSF阴道片、阴道泡腾片及阴道栓剂和克霉唑阴道片、制霉菌素阴道泡腾片及硝酸咪康唑栓剂疗效作对比,评估BDSF阴道片、阴道泡腾片及阴道栓剂的药物疗效。 经过进一步的实验研究发现,BDSF阴道片、阴道泡腾片及阴道栓剂具有显著的治疗念珠菌性阴道炎的作用,其效果相似于克霉唑阴道片、制霉菌素阴道泡腾片及硝酸咪康唑栓剂,且其耐药性较低,甚至不产生耐药性,具有很强的临床使用价值。