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目的:通过对60例糖调节受损(IGR)患者的临床疗效观察,初步评价黄连降糖片对IGR干预的作用机制、治疗安全性,为中医药防治IGR提供新的思路和方法。方法:随机选取开封市中医院内分泌科住院及门诊符合诊断标准的IGR患者60例,观察黄连降糖片(治疗组)干预IGR的临床疗效,并和二甲双胍肠溶片(对照组)进行对比,观察两组治疗前后的血糖、糖化血红蛋白(Hb A1c)、胰岛素/胰高血糖素(I/G)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、胰岛素敏感指数(HOMA-ISI)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)等指标治疗前后变化,评价黄连降糖片对IGR干预的作用机制及治疗安全性。结果:1.两组总有效率分别为83.3%、70%,两组总疗效比较无明显差异(P>0.05)。2.两组中医症候总疗效分别为93.3%、73.3%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后均较治疗前症候积分有明显改善,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.两组均可降低FBG、2h BG,差异有统计学意义(P<0.05),Hb A1c治疗后无明显差异(P>0.05)。两组可降低PG、IRG,差异有统计学意义(P<0.05),升高1h C-P,差异有统计学意义(P<0.05),INS治疗前后无明显差异,(P>0.05)。4.两组均可使HOMA-IR降低,I/G、HOMA-ISI、2h GLP-1升高,且治疗组HOMA-β、HOMA-ISI、2h GLP-1较治疗前升高,且高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组均能使TC、TG、LDL-C降低,治疗组可升高HDL-C,差异有统计学意义(P<0.05)。6.两组治疗过程中血尿粪常规、肝肾功能未出现明显异常。结论:黄连降糖片干预糖调节受损与二甲双胍肠溶片作用类似,可增加胰岛素敏感性,升高GLP-1水平,改善胰岛素抵抗,降低血糖血脂;在显著改善临床症状和体征,改善胰岛β细胞功能,增加胰岛素敏感性、升高GLP-1水平方面优于二甲双胍肠溶片。