口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODT)是一种不用水或用极少量水方能在口腔内迅速(<1min)崩解、分散或溶解于唾液中,患者仅需几个吞咽动作就可完成服药过程的一种片剂。ODT具有服用方便、顺应性好、吸收迅速、生物利用度高、肠道残留少,副作用少等优点,可用于局部、急症和常规治疗,特别适用于有吞咽困难的患者和老、幼患者,改善服药顺应性。据美国统计,30%的患者感觉片剂和胶囊难于吞咽或者有吞咽困难,特别是老年人和儿童。由于剂型不适应所导致的经济损失每年达1000亿美元,直接影响了10%住院患者的治疗效果。随着我国人口的老龄化,国内ODT市场将随之增加。因此,口腔崩解片有很大的潜在市场。目前口腔崩解片已在西药中获得较为广泛的应用,而中药口腔崩解片的研制尚处于起步阶段。中药口腔崩解片比西药口腔崩解片存在更多的问题,如更易引起沙砾感、具不良味道、药物剂量大、崩解时限延长、成型困难等。因为中药的提取物一般具有苦涩味,成分多而复杂,常含蛋白质、鞣质等大分子物质,药物剂量大,影响口腔崩解片的成型、崩解因素多。因此,制备中药口腔崩解片难度更大。针对中药口腔崩解片存在的问题,本课题拟从以下三个方面开展