目的:采用超临界萃取、大孔吸附树脂纯化及挥发油包合等先进技术及多种动物模型,对复方蒲黄缓释片有效部位进行提取、分离工艺及药效作用、配伍比例等研究;根据胃肠药动学吸收常数设计剂型,通过成型工艺研究研制复方蒲黄缓释制剂.对复方蒲黄缓释片中异鼠李素-3-0-新橙皮糖苷、胡椒碱及三七总皂苷的体外溶出度及溶出动力学进行研究,以及对复方蒲黄缓释片中胡椒碱进行Beagle犬药动学研究,验证该缓释制剂的合理性.方法:采用正交设计、均匀设计法,以主要有效成分为考查指标,优选复方有效部位蒲黄总黄酮、荜茇总生物碱的提取、分离和纯化工艺条件;采用正交试验,以挥发油包合率、胡椒碱包合率为考查指标,优选了荜茇总生物碱的β-CD包合条件.结论:复方蒲黄缓释片制备工艺稳定可行,质量稳定可控;复方蒲黄缓释片在体内外均具有缓释作用.