背景随着社会经济的发展,人们生活习惯和饮食结构改变、生活节奏加快、人口老龄化日益严重,肿瘤的危险因素逐渐增多。肿瘤,特别是恶性肿瘤已经成为严重危害各国人民生命健康的重要疾病。放射治疗是肿瘤最重要的治疗手段之一。在肿瘤的放射治疗中,重离子束射线治疗因具备独特的放射物理优势和突出的放射生物学效应,成为放射治疗领域研究的热点,因此有必要对其发展历程及现状进行梳理,评估重离子放疗技术在肿瘤治疗领域的临床应用情况,分析我国重离子医用加速器产业化发展的现状与难点,从而提出发展对策,为促进大科学装置走向民生应用提供科学依据和证据支撑,助力健康中国建设。目的（1）重离子放射治疗技术发展现状研究。了解国内外重离子放射治疗技术的发展现状、发展趋势、研究前沿与热点。（2）重离子放射治疗技术临床应用证据研究。基于重离子临床研究现状,评估现有的临床证据水平和质量,分析重离子放射治疗技术在肿瘤临床应用中的有效性、证据差距、证据空白和存在的问题。（3）收集并分析我国重离子医学产业发展现状、内/外部优势、发展机遇以及存在的困难与问题,探索国产重离子加速器装置产业发展路径与对策。方法（1）文献计量学:是集数学、统计学、情报学的方法,对相关领域文献及其他知识载体进行定量分析的交叉科学。基于CNKI和Web of Science核心合集数据库已发表的重离子放射治疗研究,利用信息可视化软件Citespace以及VOSviewer,简明、直观地展示重离子放射治疗领域中/英文研究作者、国家、参与机构、合作网络及关键词强度分布,梳理发展历程,明晰研究热点和发展方向。（2）证据图谱:通过对某一个较为广泛研究领域中研究证据的检索、筛选和评价,系统呈现研究设计、证据质量、研究结论等信息,发现证据差距及空白的一种证据综合研究方法。最终以气泡图等可视化形式直观呈现重离子放射治疗临床应用的证据现状。（3）成本-效益分析法:是卫生经济学评估中的常用方法,该方法应用经济学的理论基础和方法,系统、科学地比较分析卫生技术、大型医疗设备、卫生项目相关的经济成本和综合收益,进而形成决策所需的优选方案。（4）SWOT分析:是管理学中常用的分析方法之一,将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机遇、威胁等通过调查列举出来,用系统分析的思想,把各种因素相互匹配进行综合分析。结果（1）文献计量学研究,共纳入文献7722篇,其中英文文献7333篇、中文文献389篇。发文趋势逐年递增。183个中文期刊发表了389篇中文文献,1035个英文期刊发表了7333篇英文文献,《中华放射医学与防护杂志》（34篇）和Nuclear Instruments Methods in Physics（729篇）位居中英文期刊发文首位。中国科学院近代物理研究所的张红教授和德国亥姆霍兹重离子研究中心的Debus·J教授分别以39篇和219篇成为中、英文文献发文量首位的学者。分析国家及地区机构发现,世界范围内开展重离子技术研究的国家和其代表机构主要有,美国:美国航空航天局（143篇）,劳伦斯伯克利国家实验室（138篇）,布鲁克海文国立实验室（110篇）;日本:日本国立放射科学研究所（724篇）,日本原子能机构（160篇）,群马大学（262篇）;德国:海德堡癌症研究中心（223篇）,亥姆霍兹重离子研究中心（138篇）,海德堡大学医院（176篇）;中国:中国科学院近代物理研究所（410篇）,兰州大学（87篇）,复旦大学（78篇）,上述各国机构均对外开展丰富的机构间合作。基于关键词突现分析结果显示,重离子放射治疗技术已经历了基础探索、临床有效性和安全性研究两个阶段,正在稳步发展并向技术突破阶段迈进,如不同元素（氦、锂、氧）束流的选型、超导重离子机架与固定束系统研发、呼吸门控技术、笔形束扫描技术、重离子治疗计划系统的研发优化等逐步成为研究的热点。（2）证据图谱研究中,共纳入重离子放射治疗技术相关文献114篇,发表于2002—2022年间,包含25篇系统评价/Meta分析、10篇对照研究、79篇病例研究。涉及颅内肿瘤、骨与软组织肉瘤、头颈部肿瘤、肺部肿瘤、消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、女性乳腺癌、妇科肿瘤等常见病种。研究结论显示重离子放射治疗技术均有效或潜在有效,但证据质量普遍很低。（3）目前我国国产重离子加速器已经完成人体临床试验并建设兰州、武威两个成果转化示范项目,迈入产业化进程。基于经济学分析结果显示,重离子放疗中心的经济投入总额大,从基建到实现投资回收,保守估计需要13到15年,投资大、运营成本高、资金回收期长、治疗费用昂贵等问题制约其产业化发展进程。本研究就我国重离子医用加速器产业化发展中的战略定位、政策支持、布局方式、分步实施策略、科学合理定价、地方引入重离子项目如何利用社会资本和经济杠杆解决资金压力提出了具体策略,也从重离子放射治疗技术发展层面和临床应用层面提出了相关建议。结论重离子放射治疗技术研发和临床应用日益得到国内外的重视。中文和英文文献发表数量和关注程度逐年增高。世界范围内,仅我国与美国、日本、德国掌握了重离子加速器的研发制造及临床应用关键技术。不同元素束流的探索、加速器小型化、治疗成本控制、配套技术研发、更深入的生物效应研究是重离子放射治疗技术未来发展的主要方向。重离子放射治疗肿瘤是一种有前途的新治疗技术,对于常见的组织器官肿瘤,各国临床试验均证实重离子放疗具有临床有效性和安全性,但整体试验病例少、研究质量较低。我国临床试验起步晚,开展的病例研究少,尚需要积累足够的临床经验。需高质量的前瞻性临床研究和循证医学的证据,为转化应用和临床实践提供科学证据,同时,重离子疗法联合免疫疗法、中医药疗法可能是一个值得探索的研究方向。在我国,国产重离子加速器产业化发展符合国家战略导向,甘肃省作为我国自主重离子技术的发源地,已经实践并积累出国产重离子加速器产业的发展经验,借助“政府主导下的科研院所、卫生资源、社会资本紧密融合”的甘肃经验,如何合理布局、减少治疗成本、扩大制造产能、培育人才团队、降低用户投入风险,是重离子技术产业化发展的焦点、重点与难点,值得更加全面、系统、深入的研究。