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目的：评价中医膏滋补肾法对肾虚证人群的临床疗效,同时探索中医膏滋补肾法对于肾阳虚证、肾阴虚证及肾气虚证患者近期(服用膏滋3月后)及远期(服用膏滋12个月后)临床疗效,并通过观察血、尿常规,肝、肾功能及出现的不良事件,对其安全性做出初步评价。方法：本研究采用区组随机、平行研究,将2012年冬季期间于新疆伊犁哈萨克自治州中医院门诊就诊符合纳入标准及排除标准的150例肾虚证患者分肾阳虚组(50例)、肾阴虚组(50例)肾气虚证组(50例),均服用3个月(1个疗程)中医膏滋。分别于3个月后(即1个疗程刚结束),12个月后(从服用膏滋开始)通过门诊复诊或者电话回访(针对没有门诊复诊的患者)观察这150例患者的主要临床症状,并分别与服用中医膏滋前做比较分析。结果：(1)中医膏滋3个月后及12个月后主要临床症状的单项证候积分比较：治疗3个月后,3组的患者的临床症状,腰膝酸软、畏寒肢冷、五心烦热、口咽干燥、倦怠乏力、气短等均较治疗前有明显改善(P<0.05)；治疗12个月后,腰膝酸软、畏寒肢冷、五心烦热、口咽干燥、倦怠乏力、气短等均较治疗前仍然有明显改善(P<0.05)。(2)服用中医膏滋3个月后及12个月后的中医症状疗效比较：肾阳虚组3个月后总有效率为92%,肾阳虚组12个月后总有效率为88%；肾阴虚组3个月后总有效率为90%,肾阴虚组12个月后总有效率为88%；肾气虚组3个月后总有效率为90%,肾气虚组12个月后总有效率为92%。三组患者治疗3个月与治疗12个月后临床疗效均无明显差异(P>0.05),无统计学差异。(3)服用中医膏滋3个月后及12个月后中医证候积分疗效指数比较：肾阳虚组3个月后的疗效指数为63.1%,肾阳虚组12个月后的疗效指数为58.2%；肾阴虚组治疗3个月后疗效指数为68.0%,治疗12个月后疗效指数为67.7%；肾气虚组3个月后疗效指数为66.0%,肾阴虚组12个月后疗效指数56.4%。三组患者治疗3个月后与治疗12个月后的临床疗效指数均无明显差异(P>0.05),无统计学差异。结论：1.中医膏滋补肾法对于改善肾虚证人群的常见临床症状具良好的临床疗效。2.中医膏滋补肾法对于肾虚证人群的远期临床疗效仍然存在。3.中医膏滋补肾法治疗肾虚证人群尚无发现明显不良事件,血、尿常规,肝肾功能未见明显异常,是一种安全有效的中药疗法。