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现代医药产业是对国家经济发展和社会进步具有重要影响的高新技术产业，作为医药产业技术进步核心的自主创新新药的研发，集中体现了医药产业领域前沿的新成就与新突破，是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一。加强自主创新新药研发是国家经济发展和社会稳定的重大战略需求。
本文从自主创新新药及研发的定义、过程和特性入手，分析了国际、国内医药产业及科技的现状、发展趋势和自主创新新药研发动向，探讨了我国自主创新新药研发存在的主要问题，列举并剖析了笔者所在医药企业进行自主创新新药研发的情况和体会，通过以上的分析研究，较系统地提出了加快我国自主创新新药研发的八项对策。