本研究的目的是通过临床与实验研究，观察扶正散结合剂对中晚期肺癌放、化疗的增效减毒作用，并探讨其作用机理。方法：将109例经细胞学、病理学确诊的Ⅲ、Ⅳ期肺癌患者随机分为以本药合放、化疗的综合治疗组58例，和单纯放、化疗组51例，进行临床疗效观察；实验研究观察本药及本药加化疗药对小鼠Lewis肺癌和S₁₈₀的影响。结果：临床结果表明综合治疗组在改善临床症状、提高生活质量、稳定病灶、减轻放、化疗毒副作用及提高免疫指标、改善血液流变学指标等方面均显著优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。动物实验表明本药可明显抑制局部肿瘤的生长，延长荷瘤小鼠的生存期，提高NK细胞活性，并与环磷酰胺有协同抗肿瘤作用。结论：扶正散结合剂治疗中晚期肺癌能改善患者生活质量、抑制肿瘤生长、减轻放、化疗毒副作用，配合防、化疗使用具有减毒增效作用。