本研究旨在对慢性前列腺炎／慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS)进行中、西理论研究的基础上,提出“湿热瘀滞”病机在其发病过程中的重要性,从而在治疗上切合此病机,从清热活血、消肿止痛入手,探讨中药栓剂直肠给药治疗CP/CPPS的疗效及优势。论文内容分两部分阐述。理论研究：对CP/CPPS的中、西医研究状况进行回顾和综述。在中医理论研究部分,在阐明前列腺脏腑归属、生理功能及慢性前列腺炎中医病名归属的基础上,重点综述了该病的病因病机、治则证型、内治方药及外治疗法,尤其是中药肛门栓剂治疗该病的研究现状；在西医理论研究方面,重点综述了该病的定义、分类、流行病学研究、病因、发病机制、症状学、诊断及治疗等方面的进展。临床研究：目的：观察中药制剂保妇康栓治疗CP/CPPS的疗效及安全性,探讨其疗效的可能作用机制,进而完善该药的临床适应症。方法：采用随机平行对照方法,选择符合标准的病例90例,随机分为治疗组(保妇康栓组)60例和对照组(前列安栓组)30例,对治疗前后中医症状积分、NIH-CPSI评分以及前列腺液常规主要指标的变化情况与对照组进行比较,同时回顾分析治疗组病例中Ⅲa型与Ⅲb型患者疗效是否存在差异。结果：治疗组总有效率88.3%,愈显率51.7%,其中愈显率较对照组有显著性差异(P<0.05)；治疗组在降低中医症状积分、NIH-CPSI总积分、疼痛或不适单项积分、症状的影响单项积分、生活质量单项积分、前列腺液WBC计数及恢复卵磷脂小体计数等方面较对照组有显著性差异(P<0.05)；而在改善排尿单项积分方面较对照组无统计学差异(P>0.05)；在回顾性分析比较治疗组病例中Ⅲa型与Ⅲb型患者的中医证候疗效、NIH-CPSI总积分下降情况后,显示两者并不存在统计学差异(P>0.05)。结论：保妇康栓治疗CP/CPPS疗效确切,较对照组前列安栓有明显优势,且不良反应较小,值得临床推广应用。