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艾地苯醌(IDB)水溶性较低,口服给药后,药物溶出慢。为改善IDB的溶出度,选用泊洛沙姆407(F127)作为载体材料,制备IDB与F127的固体分散体。由于此药物需要长期服用,患者顺应性较差,故最终将其制备成以羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为骨架材料的亲水凝胶缓释片,提高药物的生物利用度以及病人顺应性。在实验中研究了制备方法、药物与载体比例对固体分散体药物溶出的影响,结果显示,相比于IDB原料药及其与F127的物理混合物,熔融法和溶剂法制备的固体分散体均能显著地提高IDB溶出度。随着F127比例增大,固体分散体药物溶出度提高,药物与F127比例达到1:3时,药物溶出可达80%,继续增大F127比例对药物溶出无明显影响。同时还选用PEG6000与F127合用制备固体分散体,结果发现合用PEG6000与否对药物溶出几乎无影响。采用FTIR、DSC、XRD对固体分散体进行物相鉴定,结果表明,IDB与F127不存在氢键等分子间相互作用,在固体分散中IDB主要是以无定型或分子状态存在。在此基础上,进一步将IDB固体分散体制备成HPMC亲水凝胶缓释片,通过单因素试验对影响缓释片药物释放的有关因素进行考察,包括HPMC用量、填充剂乳糖与微晶纤维素比例、润滑剂硬脂酸镁用量、搅拌桨转速、释放介质种类等,并筛选获得最优处方:片重200mg,规格20mg/片,1:3固体分散体40%,HPMC15%,乳糖30%,微晶纤维素15%,硬脂酸镁1%。最终得到的缓释片脆碎度及片重差异检查均符合要求,没有突释现象,释放平稳,在12h基本完全释放。