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1研究背景慢鼻渊(慢性鼻窦炎)是鼻科的常见病、多发病,其发病率为5%-15%,上呼吸道感染中有0.5%-5%可并发鼻窦炎,该病已成为严重影响人类生存质量的全球性健康问题。现代医学研究表明,鼻粘膜纤毛的结构和功能的异常是鼻窦炎发生的组织学基础,健全的鼻粘膜纤毛功能是影响鼻窦健康的三大因素之一。目前对鼻窦炎的治疗已从手术治疗为主,转变为药物治疗为主,其核心是消除鼻粘膜炎症,恢复健全的鼻粘膜纤毛传输功能。糖精实验是目前综合评估鼻粘膜纤毛传输功能最常用的方法,具有简便易行,敏感可靠,安全性高等特点,本研究采用该实验作为评估疗效的指标之一。中医药治疗鼻渊疗效确切,同时又避免了手术和抗生素带来的副损伤及副作用,已越来越受到推崇。其中,中药熏鼻是中医鼻病外治的主要方法之一,可荣润鼻窍、宣肺理气。将含挥发油类中药煎成汤药后鼻腔雾化吸入,除单纯雾化的好处外,还可起到滋阴润燥、芳香通窍的作用。2研究目的采用前瞻性、随机、双盲、空白对照的实验设计,从鼻窦炎发生的组织学基础层面入手,运用中医外治方法客观评价由菊花、薄荷、鱼腥草、辛夷四味中药组成的水煎剂,经鼻腔雾化吸入对慢性鼻窦炎鼻粘膜纤毛传输功能的改善作用,并与蒸馏水鼻腔雾化进行对照研究,从而验证其安全性、有效性。以期达到改善鼻粘膜纤毛的传输功能这一鼻窦炎的治疗核心的目的。为建立中药鼻腔雾化吸入的新疗法提供理论依据,丰富中医外治法在耳鼻喉科中的应用。3研究方法3.1研究对象:52例病例,全部来源于我科门诊及住院病人。3.2纳入标准:(1)中医诊断符合慢鼻渊(肺经风热型),西医诊断符合慢性鼻窦炎(不伴鼻息肉);(2)年龄在20-65岁之间(包括20和65岁),性别不限;(3)就诊前一周内未用其它药物治疗鼻腔疾病;(4)无鼻部手术史;(5)在试验过程中同意不使用其他有可能干扰本试验的治疗;(6)无明显鼻中隔偏曲及其他鼻腔结构异常者;(7)签署知情同意书者;(8)首次糖精实验评价鼻纤毛传输时间在45分钟以内者。3.3分组:本课题采用随机、双盲、空白对照的实验设计,将符合入组条件的研究对象随机分为治疗组26例、对照组26例。3.4干预措施治疗组予中药汤剂(具体组方见后述)1Oml鼻腔雾化吸入,1次/日,10分钟/次×3天。空白对照组予蒸馏水10ml鼻腔雾化吸入,1次/日,10分钟/次×3天。3.5观察项目鼻粘膜纤毛传输时间(MTT):分别于治疗前及治疗3次后行糖精实验评价同侧鼻孔的MTT。鼻塞视觉模拟量表(VAS):分别于治疗前及治疗3次后由患者根据VAS评分来评价鼻塞程度。3.6疗效评价3.6.1鼻粘膜纤毛传输时间(MTT)改善情况治疗组中药雾化治疗前后鼻粘膜纤毛传输时间(MTT)行组内比较,评价中药雾化对慢性鼻窦炎鼻粘膜纤毛传输功能的改善情况。空白对照组蒸馏水雾化治疗前后鼻粘膜纤毛传输时间(MTT)行组内比较,评价蒸馏水雾化对慢性鼻窦炎鼻粘膜纤毛传输功能的改善情况,作为空白对照。治疗组和空白对照组治疗前后行组间比较,评价中药雾化和蒸馏水雾化对慢性鼻窦炎鼻粘膜纤毛传输功能改善情况的疗效差异。3.6.2鼻塞视觉模拟量表(VAS)评分改善情况治疗组中药雾化治疗前后鼻塞视觉模拟量表(VAS)评分行组内比较,评价中药雾化对慢性鼻窦炎鼻塞症状改善的疗效。空白对照组蒸馏水雾化治疗前后鼻塞视觉模拟量表(VAS)评分行组内比较,评价蒸馏水雾化对慢性鼻窦炎鼻塞症状改善的疗效。治疗组和空白对照组治疗前后鼻塞视觉模拟量表(VAS)评分行组间比较,评价中药雾化和蒸馏水雾化对慢性鼻窦炎鼻塞症状改善情况的疗效差异。4研究结果4.1临床一般资料比较:治疗组和对照组病例性别、年龄的组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。4.2两组资料的治疗前MTT、鼻塞VAS评分行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。4.3鼻粘膜纤毛传输时间(MTT)的改善情况治疗组治疗后MTT与疗前比较,P=0.000,即P<0.05,有显著性差异,表明中药鼻腔雾化对鼻粘膜纤毛传输时间有明显改善作用。对照组治疗后MTT与疗前比较,P=0.558,即P>0.05,无显著性差异,表明蒸馏水鼻腔雾化对鼻粘膜纤毛传输时间无改善作用。治疗组和对照组治疗后MTT比较,P=0.002,即P<0.05,有显著性差异,表明中药鼻腔雾化较蒸馏水鼻腔雾化对MTT有明显改善作用。4.4鼻塞视觉模拟量表(VAS)评分的改善情况治疗组治疗后VAS与疗前比较,P=0.000,即P<0.05,有显著性差异,表明中药鼻腔雾化对鼻塞有明显改善作用。对照组治疗后VAS与疗前比较,P=0.000,即P<0.05,有显著性差异,表明蒸馏水鼻腔雾化对鼻塞亦有明显改善作用。治疗组和对照组治疗后VAS比较,P=0.000,即P<0.05,有显著性差异,表明中药鼻腔雾化较蒸馏水鼻腔雾化对VAS改善作用明显。4.5不良反应在治疗观察期间,两组患者均未发现任何不良反应。5研究结论中药鼻腔雾化吸入对慢鼻渊(慢性鼻窦炎)鼻粘膜纤毛传输功能有明显改善作用,而蒸馏水鼻腔雾化对鼻粘膜纤毛传输功能无改善作用;中药鼻腔雾化及蒸馏水鼻腔雾化对患者主观鼻塞症状均有明显改善作用,但中药效果更为显著。该试验临床应用时具有简单、合理、方便、经济等优点。