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研究目的:本课题依据老年人“脏腑渐虚、气血不足”的体质特性,围绕老年功能性便秘临床多见“虚秘”的特点,从临床观察及实验研究两方面观察自拟益气养血温阳方治疗老年功能性便秘的临床疗效及其对模型大鼠结肠粘膜P物质及Cajal间质细胞的影响,为塞因塞用法治疗老年功能性便秘提供理论依据。研究方法:1实验研究方法:将SD大鼠60只(雌雄各半)随机为6组,分别为正常对照组、模型组、聚乙二醇4000散(福松)组、自拟益气养血温阳方高、中、低三个剂量组,每组10只。除正常对照组外,其余5组均采用大黄配方颗粒水溶液复制老年功能性便秘模型,造模成功后,分别观察各给药组大鼠一般状况变化,用免疫组化染色法检测各组大鼠结肠粘膜P物质及Cajal间质细胞的含量,进而探讨以自拟益气养血温阳方为代表的塞因塞用法治疗老年功能性便秘的可能机制。2临床观察方法:采用随机对照的临床试验方法,入组50例,治疗组30例,对照组20例。治疗组给予自拟益气养血温阳方煎剂300ml口服,每日一剂,对照组给予聚乙二醇4000散(福松)10g口服,每日一剂,用药时间为两周。分别于治疗前、治疗后7天,治疗后14天,观察两组患者大便性状积分、中医症候积分的比较及药物不良反应,分析自拟益气养血温阳方的临床疗效。研究结果:1实验研究结果:从结果中可以看到,模型组大鼠结肠中P物质与Cajal间质细胞表达明显低于其他各组,治疗药物高剂量组、阳性对照组、空白对照组与模型组比较(P<0.05),差异显著;治疗药物中、低剂量组、模型组与空白对照组比较比较(P<0.05),差异显著;而运用益气养血温阳方治疗后大鼠结肠P物质与Cajal间质细胞表达都有改善并存在一定量效关系。益气养血温阳方可提高结肠P物质及Cajal间质细胞水平,从而调节胃肠运动,改善便秘的症状。2临床观察结果:经治疗后,治疗组大便性状积分、中医症候积分与对照组相比,均有统计学意义(P<0.05):治疗组痊愈8例(占26.67%),显效9例(占30%),有效11例(占36.67%),无效2例(占6.67%),总有效率为93.33%;对照组痊愈3例(占15%),显效7例(占35%),有效8例(占40%),无效2例(占10%),总有效率为90%,两组间总体疗效比较(P>0.05),无显著差异,但治疗组在改善患者大便性状和中医症候方面有明显优势。结论:实验研究与临床观察表明,自拟益气养血温阳方对老年功能性便秘患者有较好的治疗效果,同时可以改善便秘大鼠的结肠P物质及Cajal间质细胞阳性表达,并对老年性便秘患者的大便性状与中医症候都有较好的改善,总之,自拟益气养血温阳方对治疗老年功能性便秘疗效显著,作用安全。