目的：通过规范化随机对照临床研究,观察加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗肝癌腹水的临床疗效,并与单纯腹腔内治疗对照组相比较,同时观察加味柴苓汤对患者生活质量、临床常见症状的改善情况、实体瘤近期客观疗效、肿瘤指标的影响和减轻化疗药物及生物反应调节剂毒副反应的作用,揭示中医药治疗肝癌腹水特色和优势弥补目前国内该项研究的缺憾。方法：采用随机分组,平行对照的方法,观察40例肝癌腹水患者,分为：治疗组(加味柴苓汤+腔内治疗)和对照组(腔内治疗),每组各20例。治疗组服用中药加味柴苓汤,并联合顺铂、白介素-2腔内治疗；对照组单纯予顺铂、白介素-2腔内治疗。观察两组患者治疗后腹水的消退情况以及对患者生活质量、临床常见症状的改善情况、实体瘤近期客观疗效、肿瘤指标的影响和减轻化疗药物及生物反应调节剂毒副反应的作用,并统计分析两组在上述指标方面的差异。结果：治疗组在增强腹水消退、提高生命质量、缓解临床症状、减轻化疗毒副反应方面,与对照组比较,差异有统计学意义。在近期疗效方面,有效率与对照组相当,疾病控制率高于对照组,两组有显著差异。两组对肿瘤指标的影响无显著差异。结论：加味柴苓汤治疗肝癌腹水患者能有效控制腹水,缓解胁痛、腹胀,改善体力状况；能提高患者生命质量,缓解常见临床症状；能控制肿瘤生长,稳定病灶,提高疾病控制率；能减轻化疗毒副反应,保证化疗顺利完成。