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目的:探讨健脾补肾方对慢性肾功能衰竭(CRF)患者和大鼠CRF模型的治疗效果。方法:1.临床研究:将60例CRF患者随机分为中药组(30例)和西药组(30例);中药组采用健脾补肾方(150ml/次,2次/日),西药组采用盐酸贝那普利(10mg/次,1次/日)口服进行治疗,30天为1个疗程,共3个疗程。观察两组治疗后的中医症状改善情况、检测血清BUN、Scr、Ccr、Ca和P的含量和24h尿蛋白量。2.实验研究:将50只Wistar大鼠随机分为正常组、模型组、西药组和中药组(分为高剂量和低剂量组),每组各10只。除正常组采用生理盐水10ml/Kg灌胃外,其余4组均用腺嘌呤250mg/Kg(第1～12天,1次/日;第13～24天,1次/2日)灌胃。制备大鼠CRF模型后,正常组与模型组用生理盐水(10ml/Kg),中药组用健脾补肾方(30g/Kg,90g/Kg),西药组用盐酸贝那普利(10mg/Kg),均每日1次灌胃,共4周。观察各组血清BUN、Scr、Ca和P含量的变化。病理学检查,全部标本做H-E染色,光镜下观察肾组织的病理改变。结果:1.临床疗效观察结果:中药组总有效率(83.34%)明显高于西药组(43.33%),两组比较有显著性差异(P＜0.01)。两组治疗后临床症状均有改善,均降低血清BUN和Scr和24h尿蛋白含量;中药组降低血清Scr含量,改善Ca、P平衡作用明显优于西药组(P＜0.01)。2.实验研究结果:中、西药组与模型组比较明显降低血清BUN、Scr含量,改善Ca、P平衡(P＜0.05),且中药组明显优于西药组(P＜0.01);中、西药组肾脏病理损伤均较模型组轻,其中以中药高剂量组病理变化最轻。结论:1.健脾补肾方可明显改善CRF患者的脾肾症状和肾功能。2.健脾补肾方显著改善腺嘌呤所致CRF大鼠肾功能及肾组织的病理损伤。