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由于中药成分及其生产过程复杂,加之受到落后生产技术的限制,我国中药生产大多缺乏有效的过程质量控制方法,导致中药产品质量存在一定风险,制约着我国中药产业化和现代化进程。因此,亟需发展有效的中药生产过程质量控制手段,以降低产品质量风险,确保中药质量稳定均一,同时提高生产效率,推进中药产业现代化、产业化。在药品生产过程中引入过程分析技术(PAT),对生产过程关键质量和性能参数进行实时监控,是保证药品质量稳定均一和提高生产效率的有效方法。近红外光谱技术作为一种应用广泛的PAT技术,其具有穿透力强、无需制样、