达比加群酯治疗肺栓塞的有效性及安全性对比研究

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目的:本研究旨在研究达比加群酯用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism,PE)的有效性及安全性。方法:入选2016年1月-2017年12月就诊于河北医科大学第二医院心血管内科确诊为肺栓塞的患者48例,平均年龄62.94±6.98岁。按照随机数字表法随机分为达比加群酯组(Dabigatran组23例)和华法林组(Warfarin组25例)。干预措施:达比加群酯组:口服达比加群酯110mg,2次/日。华法林组:依诺肝素皮下注射序贯华法林口服,监测INR,根据INR值调整华法林用药剂量,INR值维持在2-3之间。结果:1.治疗前后两组患者肺动脉栓塞指数(Pulmonary artery obstruction index,PAOI),即Qanadli栓塞指数比较:达比加群酯组为(31%±19%vs.17%±9%,P=0.003),华法林组为(28%±17%vs.16%±8%,P=0.001)。两组之间治疗前后无统计学差异(P>0.05)。2.治疗前后下肢血栓情况:达比加群酯组入院时伴下肢血栓的患者18例(78.3%),华法林组入院时伴下肢血栓患者21例(84.0%),两组之间差异无统计学意义,P=0.72。治疗3个月后达比加群酯组15例(83.3%)患者治疗有效,华法林组17例(81.0%)患者治疗有效,两组之间差异无统计学意义,P=0.59。3.不良事件:达比加群酯组小出血患者2例,卒中患者1例。华法林组小出血患者9例,致命性颅内出血患者1例,卒中患者3例,两组均无死亡患者。结论:对于肺栓塞的治疗,达比加群酯和华法林疗效相当,无需监测凝血功能;达比加群酯小出血风险比华法林更低。达比加群酯能使患者右心功能得到更佳的改善。
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