目的：本课题通过对免疫性流产研究文献的回顾，从理论上探讨免疫性流产的病因病机和治则治法；通过观察安子合剂对免疫性流产前后患者抗心磷脂抗体的临床研究，寻找一种用中药治疗免疫性流产的新的有效方法；并通过实验研究，进一步验证安子合剂治疗抗心磷脂抗体阳性致免疫性流产的作用机理。方法：包括理论、临床和实验研究三个部分。理论研究：从古今两方面阐述中医对本病病名、病因病机、治疗的认识，总结现代医学对本病的研究概况。通过对文献的回顾，提出本课题的研究思路及立题依据。临床研究：选择35例抗心磷脂抗体(anticardiolipin antibody，ACA)阳性的免疫性流产患者为观察对象，采用中药安子合剂口服，125ml，早晚各1次，3周为1个疗程，对于ACA阳性的患者治疗前后用酶联免疫吸附法进行抗心磷脂抗体的定性检测。实验研究：通过建立环磷酰胺诱导的小鼠体内产生ACA的模型，观察中药安子合剂对环磷酰胺诱导的小鼠ACA的影响。结果：理论研究表明：脾肾两虚为免疫性流产的发病之本，血热夹瘀为发病之标，脾肾两虚、血热夹瘀为主要病机；补肾健脾、清热活血为治疗大法。临床研究表明：安子合剂治疗抗心磷脂抗体阳性患者抗体转阴率为88.57％；30例免疫性流产孕后患者临床主要症状有明显改善，治疗前后症状积分有显著差异(P＜0.05)，治疗总有效率为96.67％；5例免疫性流产后抗体阳性的患者治疗前后症状积分有显著差异(P＜0.05)，治疗总有效率80％。实验结果表明：环磷酰胺能诱导小鼠体内产生ACA，安子合剂对环磷酰胺诱导的小鼠ACA有明显的降低作用，并且随着安子合剂使用剂量的加大，小鼠体内ACA降低效果更明显。结论：免疫性流产的病机为脾肾两虚、血热夹瘀；治疗大法为补肾健脾、清热活血。中药安子合剂口服治疗免疫性流产前后ACA阳性患者具有显著的临床疗效，临床和实验研究表明安子合剂可有效有降低ACA的水平，有利于增强机体免疫功能和有助于胚胎的正常发育。