【摘 要】
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目的:1.对通关利窍针刺法治疗PSD（Post-stroke dysphagia,卒中后吞咽障碍）的随机对照临床试验进行系统评价及Meta分析,评估其临床疗效及安全性,为临床试验部分提供可行性依据。2.观察通关利窍针刺法结合廉泉、天突快针深刺与常规针刺疗法两种方案治疗PSD的疗效及安全性,为在临床中推广使用提供临床试验的证据。方法:1.文献研究:检索CNKI、CBM、WF、VIP、PubMed、W
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目的:1.对通关利窍针刺法治疗PSD（Post-stroke dysphagia,卒中后吞咽障碍）的随机对照临床试验进行系统评价及Meta分析,评估其临床疗效及安全性,为临床试验部分提供可行性依据。2.观察通关利窍针刺法结合廉泉、天突快针深刺与常规针刺疗法两种方案治疗PSD的疗效及安全性,为在临床中推广使用提供临床试验的证据。方法:1.文献研究:检索CNKI、CBM、WF、VIP、PubMed、Web of Science、Cochrane Library数据库自建库至2022年1月1日发表的关于通关利窍针刺法治疗PSD的随机对照临床试验,根据Cochrane偏倚风险评价工具对其进行文献质量评价,并对相关数据进行Meta分析。2.临床研究:招募自2021年4月至2021年12月至天津中医药大学第一附属医院针灸门诊就诊患者中符合纳入标准的自愿受试者80例。随机分为两组,各40例,治疗组采用通关利窍针刺法结合廉泉、天突穴快针深刺治疗,对照组常规针刺治疗,总共治疗4周（每周5次）,采用KDT（Kubota drinking test,洼田饮水试验）、藤岛一郎吞咽疗效评价标准及MBI（Modified barthel Index,改良barthel指数）为主要观察指标,疗效评价参照KDT等级评定。结果:1.文献研究:最终纳入12项随机对照试验,患者1057例（治疗组530例、对照组527例）,Meta分析显示:通关利窍针刺法可提高临床总有效率[RR=1.21,95%CI（1.14,1.29）,P＜0.00001],降低SSA评分（Standardized Swallowing Assessment,标准吞咽功能评定量表）[MD=-3.64,95%CI（-5.60,-1.69）,P=0.0003],提高SWAL-QOL评分（Swallow Quality of Life Questionaire,吞咽障碍特异性生活质量量表）[MD=24.07,95%CI（19.66,28.47）,P＜0.00001],但在提高藤岛一郎吞咽疗效评分方面与对照组比较无统计学意义[MD=0.68,95%CI（-0.22,1.58）,P=0.14]。2.临床研究:（1）治疗期间5例脱落,联合针刺组3例,常规针刺组2例,联合针刺组37例完成治疗,常规针刺组38例完成治疗,共75例纳入统计分析;（2）KDT:组内比较:两组治疗后KDT等级均有下降（P＜0.05）;组间比较:联合针刺组治疗后降低KDT等级优于常规针刺组（P＜0.05）;（3）藤岛一郎吞咽疗效评价标准评分:组内比较:两组治疗后评分均有上升（P＜0.05）;组间比较:治疗后联合针刺组评分增加程度优于常规针刺组（P＜0.05）;（4）MBI:组内比较:两组治疗后MBI评分均有上升（P＜0.05）;组间比较:联合针刺组治疗后评分与常规针刺组无统计学差异（P＞0.05）;（5）临床疗效评定:经过4周治疗后,联合针刺组总有效率92%,常规针刺组总有效率76%,联合针刺组疗效优于常规针刺组（P＜0.05）;（6）安全性评价:两针刺组治疗安全性评价均为1级、2级,治疗安全可靠。结论:1.Meta分析显示:通关利窍针刺法可改善PSD患者吞咽功能,提高患者生活质量方面,但受纳入文献质量、疗效评价标准等存在差异,证据尚不充分,尚需要更高质量的随机对照试验支持;2.通关利窍针刺法结合廉泉、天突快针深刺可有效改善卒中后吞咽障碍患者吞咽功能、提高患者生活质量、减少生活依赖;3.廉泉、天突快针深刺,与留针治疗相结合,既加强治疗量又减轻患者痛苦、节省时间,安全、快捷,适合临床推广运用。
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