地西泮的质量研究

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【摘要】

：

本课题系统地对地西泮及制剂的质量控制方法进行了研究。建立了地西泮有关物质分析方法;确证了其中三个有关物质的结构;研究了影响其固体制剂和液体制剂质量的主要控制项目。为地西泮及其制剂质量标准的提高、不同生产企业产品的质量评价以及该品种的生产过程控制提供了基础和依据。课题分为三部分:一、原料的主要质量控制方法及杂质对照品研究。建立了地西泮有关物质的RP-HPLC分析方法;采用LC-MS联用技术和定向合成

【作者】

：

江莹

【机构】

：

华中科技大学

【发表日期】

：

2010年11期

【关键词】

：

地西泮有关物质响应因子溶出度苯甲醇 RP-HPLC LC-MS

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