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目的:目前,乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤,发病率越来越高,越发引起重视。随着人们对其认知的提高,以及早期普查的推广,早期乳腺癌的检出率日益提高。早期乳腺癌患者常常无明显淋巴结或远处转移,预后较好。但是仍然有20-30%患者数年之后出现远处转移,引起研究者关注。腋窝淋巴结清扫个数对于淋巴结阴性乳腺癌患者的预后作用目前尚存在很多争议。有必要深入探讨淋巴结阴性乳腺癌在不同腋窝淋巴结清扫个数下的临床病理特点及其相关预后因素,为腋窝淋巴结阴性乳腺癌的治疗提供更多的临床策略。 方法:通过美国国立癌症研究所SEER(Surveillance,Epidemiology,and End Results)数据库选取了2010和2011年度行腋窝淋巴结清扫的且淋巴结阴性乳腺癌患者,利用X-Tile分析出阴性淋巴结个数合适的截点分组,并按照截点分组行进一步分析。通过已获得患者相关的临床病例信息,分析不同阴性淋巴结组的腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者的分布差异;采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,单因素、多因素Cox回归模型分析腋窝淋巴结阴性乳腺癌相关预后因素;观察终点为乳腺癌总生存(Overall Survival,OS)和乳腺癌特异性生存(Breast Cancer-Specific Survival,BCSS)。P值<0.05认为差异有统计学意义。 结果:共有41419例患者纳入此次研究。X-Tile软件分析显示,发现阴性淋巴结数为7是合适的截点,以此截点将患者分为2组,其中阴性淋巴结个数<7组患者36067例,阴性淋巴结个数≥7组患者为5352例。Kaplan-Meier生存曲线显示不同阴性淋巴结个数对于腋窝淋巴结阴性乳腺癌的OS和BCSS均具有重要的预后作用(OS:P<0.001,BCSS:P<0.001),其中阴性淋巴结个数<7组患者在OS和BCSS方面预后较好,5年OS和BCSS分别为94.0%和97.5%,而阴性淋巴结个数≥7组患者预后较差,其5年OS和BCSS分别为89.4%和94.5%。患者年龄、种族、婚姻状态、组织学分级、病理分期、肿瘤分期、分子分型、放化疗是腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者预后的独立影响因素。阴性淋巴结个数也是腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者重要的独立预后因素。但是,当肿瘤分期在T4时,阴性淋巴结个数为7是不具有统计学意义的。 结论:(1)阴性淋巴结个数是腋窝淋巴结阴性乳腺癌的独立预后因素,以NLN=7作为临界点,当NLN<7时患者预后较好,而NLN≥7时患者预后相对较差。(2)临床上,对于早期乳腺癌且肿块分期在T1-T3,可能不必要过度行腋窝淋巴结清扫,应术前、术中充分评估患者预后情况后决定手术策略。(3)本研究也发现,年龄、种族、婚姻状态、组织学分级、病理分期、肿块分期、分子分型、是否放化疗均是影响腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者预后的独立影响因素。