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背景：食管癌是常见的消化道肿瘤之一。目前对于中晚期食管癌的治疗主要是以放化疗为主,但由于多数患者往往不能耐受放化疗治疗,生活质量较差,不能持续接受治疗,导致总体疗效不佳。目的：本研究旨在通过对比噎膈Ⅰ号方联合化疗和单纯化疗的临床疗效,观察其在临床疗效、改善患者生活质量、提高患者耐受力、减轻化疗毒副反应等方而的作用。方法：根据食管癌诊断标准,中医诊断标准,《中国常见恶性肿瘤规范》等标准筛选来出我院就诊的60位患者。将他们随机分成治疗组29例(一例因个人原因中断治疗剔除)和对照组30例。治疗组用噎膈Ⅰ号方联合顺铂/紫杉醇的方案(紫杉醇135～175mg/m2 iv d1,顺铂80～100mg/m2 iv d1)进行治疗对照组单纯以顺铂联合紫杉醇方案化疗,治疗21天为1周期,连续两个周期治疗,治疗后观察周期为8周。观察患者治疗前后中医症状、体力状态、生活质量、体重、饮食状况、相关肿痛指标、化疗毒副反应等方而,进行疗效对比分析。结果：在中医证候评分方而,治疗组与对照组结果有统计学差异(P<0.05),提示治疗组优于对照组。在生活质量、体力状态、体重等方而,治疗前两组患者差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性；治疗后,两组患者差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。在改善饮食状况方而,治疗前,两组患者差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性；治疗后,两组患者差异无统计学意义(P>0.05)。而在化疗毒副反应方而,治疗组在白细胞、血小板减少,骨髓抑制,胃肠道反应等方面相较对照组差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组；在贫血、肝肾功能、过敏、神经毒性方而差异无统计学意义(P>0.05)。在肿瘤指标CEA方面,治疗前两组患者指标差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性；治疗后两组患者指标差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗前后结果差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后结果差异无统计学意义(P>0.05)。在肿瘤指标CA199方而,治疗前两组患者指标差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;治疗后,两组患者指标差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗前后指标差异对比及对照组治疗前后指标差异对比均有统计学意义(P<0.01)。结论：1.噎膈Ⅰ号方联合化疗较单纯化疗治疗中晚期食管癌,在改善中晚期食管癌患者的中医症状、体力状态、生活质量、体重等方面,治疗组均优于对照组；而饮食方而治疗组与对照组虽无显著差异,但总体疗效上均能改善患者进食情况。2.噎膈Ⅰ号方联合化疗较单纯化疗治疗中晚期食管癌,在减轻部分化疗毒副反应、控制肿瘤指标等方面有所成效,整体上达到了减毒增效的作用,噎膈Ⅰ号方联合化疗的治疗模式值得推广。