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偏头痛是神经系统疾病中的一种常见病,多发病,其确切发病机制尚未明了,普遍认为是一种神经血管性头痛,皮层扩散性抑制与先兆的产生有关,在祖国医学中属“头风”“头痛”“偏头风”等范畴。目前治疗该病的西药种类繁多,均存在一定的副作用,新的曲普坦类药又价格昂贵,中医药治疗本病疗效显著,无毒副作用,尤在伴随症状的改善上明显优于西医。但偏头痛发作较急,迁延难愈,常需长期用药,传统汤剂存在不足,因此,研制快速有效易于服用的剂型显得尤为必要。 我们认为本病多因风阳上扰,络脉不和所致,依平肝熄风,和络止痛原则研制羚芎胶囊,用于偏头痛的治疗并观察其疗效。 方法:采用随机、单盲对照的方法,治疗组61例,对照组20例。治疗组药物用羚芎胶囊,对照组用镇脑宁胶囊。治疗方法:治疗组服用羚芎胶囊,每次3粒,一日3次;对照组用镇脑宁胶囊,每次4粒,一日3次。疗程均为一个月,观察头痛强度,持续时间,发作频率,伴随症状,血液流变学,心电图,肝肾功能等的变化,并比较两组的治疗效果。 结果:(1)偏头痛综合疗效评定:治疗组总有效率为86.9%(治愈26.2%,显效19.7%);对照组总有效率为80%(治愈20%,显效25%)。两组比较无统计学意义(P=0.632)。(2)中医证侯疗效评定:治疗组总有效率为85.2%(治愈16.4%,显效24.6%);对照组总有效率为70%(治愈20%,显效25%)。两组比较无统计学意义(P=0.749)。(3)VAS止痛起效时间和消失时间两组比较均无统计学意义。(4)血液流变学检测五项比较两组间无统计学意义。(5)安全性检测:经安全性检测,观察患者血尿便常规、心电图、肝肾功能及不良反应,显示该药无任何毒副作用,使用安全,疗效可靠。 结论:从临床综合疗效、中医证侯疗效、止痛疗效等方面的统计分析来看,羚芎胶囊治疗偏头痛效果较好,与镇脑宁相仿。从不良事件、不良反应、重要器官功能实验室检查结果的前后对比分析来看,羚芎胶囊用于偏头痛安全可靠,无任何毒副作用。