[研究目的]乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一,严重危害着广大女性的身心健康。课题组前期研究发现阳虚、气虚为乳腺癌术后患者的主要中医证候,导师在临床治疗术后乳腺癌患者时,善于应用具有温阳益气作用的中药,在改善患者症状、提高生活质量、抑制复发转移等方面均取得了很好的疗效。因此,设计和安排了“温阳益气在乳腺癌术后辅助治疗”的应用研究。目的在于评价温阳益气法治疗乳腺癌术后患者的临床疗效,评估中药治疗对性激素水平、血脂、血糖及体重的影响,并探讨代谢相关性因素与肿瘤生物学及临床病理相关性。最终目标是提高中医治疗乳腺癌的疗效水平,为恶性肿瘤的中医治疗决策提供临床依据。[研究方法]本研究采用回顾性研究方法,收集2011年9月至2013年1月北京中医药大学东方医院肿瘤科门诊收治的符合纳入标准的乳腺癌术后患者。记录中药治疗前后的中医临床症状评分、卡式评分、性激素水平及血脂、血糖、体重数值,比较上述指标的变化情况；并且探讨血脂、血糖异常、超重/肥胖与绝经、受体、淋巴结转移、脉管癌栓、临床分期之间是否存在相关性。采用SPSS17.0统计分析软件进行计算。[研究结果]①临床症状改善情况：中药治疗前后症状积分评分计算,痊愈2例,显效28例,有效18例,无效2例,有效率为：60.00%。中药治疗前症状积分11.64±2.02分,治疗后5.88±1.84分,明显下降,经t检验P<0.05,有显著性差异。其中神疲乏力、畏寒肢冷、气短、自汗、心烦和失眠6种症状中药治疗后明显好转,经X2检验,p<0.05,存在显著差异②KPS评分变化：KPS评分从治疗前的74.60±6.22分上升到84.42±5.50分,经统计学分析有显著差异。③性激素变化：雌激素受体阳性的患者中药治疗前后E2(雌二醇)、FSH(促卵泡激素)、LH(促黄体生成素)、PGN孕酮四种激素水平变化无显著性差异。④血脂变化情况：在入组的50例患者中,存在血脂升高的有38例,经中药治疗后有29例患者的血脂有不同程度的下降。比较这38例患者中药治疗前后TC、TG、LDL-C、HDL-C的变化,发现TC, TG, LDL-C值较用药前下降,HDL-C值较用药前升高,经t检验,P<0.05,存在显著差异。⑤血糖变化情况：在入组的50例患者中,血糖高于正常值的有19例,经中药治疗后有15例患者空腹血糖值有所下降。比较治疗前后空腹血糖均值治疗前7.35±1.66mmol/1,治疗前6.21±1.24mmol/1,治疗后较治疗前下降,经t检验,P<0.05,存在显著差异。⑥体重指数变化情况：在入组的50例患者中,通过身高、体重计算出的体重指数,超重/肥胖的有29例,中药治疗后有23例患者的体重指数下降。比较治疗前后体重指数均值的变化,治疗前体重指数均值为26.43±1.22,治疗后为25.24±1.14,经t检验P=0.007,存在显著差异⑦代谢性相关性因素与肿瘤生物学及临床病理相关性：血脂升高的淋巴结转移率为67.79%,高于血脂正常组的25.00%,超重/肥胖的转移率为68.96%,高于体重指数正常组的38.10%,超重/肥胖的绝经率为86.21%,高于体重指数正常组的36.37%,以上差异均有统计学意义。ER和PR表达、TNM分期、脉管癌栓发生率与血脂、血糖、体重之间均无明显相关性。[研究结论]①温阳益气法在乳腺癌术后辅助治疗过程中可明显改善患者临床症状,包括神疲乏力、畏寒肢冷、气短、自汗、心烦和失眠6种症状在中药干预后明显好转。②温阳益气法可以提高乳腺癌术后患者的KPS评分。③对于雌激素受体阳性的乳腺癌术后患者,应用温阳益气方治疗,其雌激素水平稳定。④对于合并血脂升高、血糖升高及超重/肥胖的乳腺癌术后患者,温阳益气法可以降低血脂、血糖,并且具有一定的减重作用。⑤乳腺癌患者淋巴结转移率与血脂、体重之间存在相关性,血脂升高及超重/肥胖患者的淋巴结转移率更高。⑥乳腺癌患者的绝经情况与体重之间存在相关性,超重/肥胖的乳腺癌患者绝经率更高。⑦乳腺癌患者的ER和PR表达、TNM分期、脉管癌栓发生率与血脂、血糖、体重之间均无明显相关性。