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目的:评价痰热清注射液治疗放射性肺炎的有效性及安全性。 方法:通过计算机检索PubMed(1999-2011.12)、EMBASE(1999-2011.12)、Cochrane Library(2011年第12期)、中国期刊全文数据库(1995-2011.12)、中国生物医学文献数据库(1978-2011.12)、中文科技期刊全文数据库(1990-2011.12)、中国生物医学文献光盘数据库网络版(1995-2011.12)等,全面收集关于痰热清注射液治疗放射性肺炎的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),由两位研究者独立提取资料和进行方法质量学评价,采用RevMan5.0软件进行统计学分析。 结果:共纳入11个研究,776例患者。Meta分析结果显示:痰热清联合抗生素和激素组与抗生素联合激素组相比,两组显效有统计学意义,RR(95%CI)为1.43(1.03,1.99),P=0.04,痊愈,有效两组间无统计学意义,RR(95%CI)分别为1.20(0.68,2.09),P=0.53,0.79(0.50,1.24),P=0.30;痰热清组与抗生素联合激素组相比,痊愈、有效指标间有统计学意义,RR(95%CI)分别为2.75(1.56,4.86),P=0.0005、1.36(1.08,1.72),P=0.009,显效两组间无统计学意义,RR(95%CI)分别为1.28(0.95,1.74),P=0.11;痰热清联合抗生素组与抗生素联合激素组相比,痊愈、显效指标间有统计学意义,RR(95%CI)分别为2.41(1.46,3.98),P=0.0006、1.67(1.16,2.40),P=0.006,有效两组间无统计学意义,RR(95%CI)为0.73(0.43,1.24),P=0.25,客观指标退热天数、止咳天数、痰色变化天数各指标间有统计学意义,SMD(95%CI)分别为-1.10(-2.03,-0.18),P=0.02、-1.15(-1.77,-0.53),P=0.0003、-0.83(-1.53,-0.14),P=0.02。 结论:目前有限的临床研究结果经Meta分析初步表明,痰热清联合抗生素和激素治疗放射性肺炎的临床疗效明显优于对照组,而且痰热清单独应用在有效率,痊愈率方面也显示出一定的优势,与抗生素联用可提高该抗生素的临床疗效,增加治愈率,并能改善患者咳嗽、咳痰症状,缩短退热时间,且不良反应发生率低。由于所纳入的文献质量低下,其结论有待进一步设计更严谨的大样本,多中心随机对照研究来进一步验证。